IEC 60601-2-2 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị laser phẫu thuật, thẩm mỹ, trị liệu và chẩn đoán

IEC 60601-2-22 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị laser cho các ứng dụng phẫu thuật, điều trị, chẩn đoán y tế, mỹ phẩm hoặc thú y được thiết kế để sử dụng trên người hoặc động vật và được phân loại là sản phẩm laser cấp 1C khi được bao bọc.

Tia laser là lớp 3B hoặc 4 hoặc lớp 3B hoặc lớp 4. Nó được gọi là thiết bị điện y tế hoặc hệ thống điện y tế kết hợp laser làm nguồn năng lượng truyền cho bệnh nhân hoặc động vật và ở nơi laser được quy định như trên.

Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ được dự định cụ thể để chỉ áp dụng cho thiết bị ME hoặc chỉ cho hệ thống ME, thì tiêu đề và nội dung của điều hoặc tiểu mục đó sẽ nói như vậy. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ sẽ áp dụng cho Thiết bị ME và Hệ thống ME nếu có.

Tiêu chuẩn này bao gồm các thay đổi kỹ thuật quan trọng sau đây so với phiên bản trước:

• Cân nhắc IEC 60601-1 / AMD1 và IEC 60825-1 được xuất bản kể từ khi xuất bản ấn bản thứ ba;
• Giải quyết các vấn đề kỹ thuật và bảo mật đã phát sinh kể từ khi phát hành phiên bản thứ ba;
• Phạm vi của lần xuất bản thứ tư này khác với phạm vi của lần xuất bản thứ ba. Bây giờ bao gồm thiết bị laser cấp 3C như được định nghĩa trong IEC 4-60825 khi laser kèm theo là cấp 1B hoặc 1;
• Các sản phẩm LED (điốt phát quang) hiện được loại trừ khỏi tài liệu này, vì các sản phẩm LED y tế có thể được đề cập trong IEC 60601-2-57.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-22. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.