IEC EN 61326-2-6 Đo lường - Thiết bị điều khiển và điện dùng trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu EMC - Phần 2-6: Thử nghiệm thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD)

Kiểm tra điện từ và điện

IEC EN 61326-2-6 Đo lường - Thiết bị điều khiển và điện dùng trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu EMC - Phần 2-6: Thử nghiệm thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD)

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm IEC EN 61326-2-6. Ngoài phạm vi của IEC EN 61326-1, phần này của loạt tiêu chuẩn IEC EN 61326 quy định các yêu cầu tối thiểu đối với khả năng miễn nhiễm và phát xạ liên quan đến tương thích điện từ đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, có tính đến các đặc điểm và khía cạnh cụ thể của thiết bị điện này và môi trường điện từ của chúng.

IEC EN 61326-2-6 Đo lường - Thiết bị điều khiển và điện dùng trong phòng thí nghiệm - Yêu cầu EMC - Phần 2-6: Thử nghiệm thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD)

Tương tự như thiết bị điện y tế thông thường, thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro được sử dụng trong nhiều môi trường điện từ. Thiết bị IVD sẽ hoạt động đúng cách và an toàn trong các môi trường chăm sóc sức khỏe điển hình (bệnh viện, phòng khám, văn phòng bác sĩ) cũng như môi trường gia đình. Điều này có nghĩa là thiết bị sẽ có mức miễn nhiễm tối thiểu phù hợp với những khu vực này.

Các thiết bị được thiết kế để sử dụng trong các môi trường khác như xe cứu thương, máy bay, ô tô hoặc trực thăng có thể yêu cầu mức độ miễn nhiễm cao hơn để đảm bảo hoạt động an toàn và hiệu quả của thiết bị.

Khi có các chế độ nguồn đầu vào khác nhau (ví dụ: tùy chọn pin, AC), nhà sản xuất nên chỉ định các chế độ hoạt động phù hợp với trường hợp nghiêm trọng nhất dựa trên phân tích rủi ro của sản phẩm.

Các nguồn phát xạ điện từ mạnh có thể gây ra sự cố cho các thiết bị y tế gần đó trong một số điều kiện nhất định. Các loại thiết bị điện y tế khác nhau có các mức độ rủi ro liên quan đến hỏng hóc khác nhau. Tuy nhiên, thiết bị y tế IVD không nhằm mục đích giữ cho bệnh nhân sống hoặc hồi sinh, do đó, một sự cố sẽ không trực tiếp gây ra tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng cho bệnh nhân. Sự cố như vậy trong thiết bị điện y tế IVD có thể gây ra kết quả đọc không chính xác, dẫn đến quyết định điều trị không chính xác (chẩn đoán sai). Đối với một số chất phân tích và trong một số trường hợp, kết quả không chính xác có thể gây hại nghiêm trọng cho bệnh nhân. Trong trường hợp thiết bị điện IVD lớn hơn, nhiễu điện từ cũng có thể gây ra sự cố đe dọa trực tiếp đến người vận hành, ví dụ thông qua các chuyển động cơ học không mong muốn.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 61326-2-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp