EN 14563 Thuốc khử trùng và khử trùng bằng hóa chất - Hoạt động diệt khuẩn hoặc diệt vi khuẩn lao của chất khử trùng hóa học được sử dụng cho các thiết bị trong lĩnh vực y tế

Xét nghiệm hóa học

EN 14563 Thuốc khử trùng và khử trùng bằng hóa chất - Hoạt động diệt khuẩn hoặc diệt vi khuẩn lao của chất khử trùng hóa học được sử dụng cho các thiết bị trong lĩnh vực y tế

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 14563. Tiêu chuẩn EN 14563 quy định phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu tối thiểu đối với hoạt tính diệt khuẩn hoặc diệt vi khuẩn lao của các sản phẩm khử trùng hóa học, khi pha loãng với nước sẽ tạo thành một chế phẩm đồng nhất, ổn định về mặt vật lý trong trường hợp nước cứng hoặc các sản phẩm sẵn sàng sử dụng.

EN 14563 Thuốc khử trùng và khử trùng bằng hóa chất - Hoạt động diệt khuẩn hoặc diệt vi khuẩn lao của chất khử trùng hóa học được sử dụng cho các thiết bị trong lĩnh vực y tế

Tiêu chuẩn Châu Âu này áp dụng cho các sản phẩm được sử dụng để khử trùng ngâm dụng cụ trong lĩnh vực y tế, ngay cả khi chúng không nằm trong Chỉ thị EEC / 93/42 về Thiết bị Y tế. Tiêu chuẩn Châu Âu này áp dụng cho các khu vực và tình huống mà việc khử trùng được chỉ định về mặt y tế. Những biểu hiện như vậy xảy ra khi chăm sóc bệnh nhân, ví dụ:

Tại các bệnh viện, cơ sở y tế cộng đồng và cơ sở nha khoa,
Nó có thể xảy ra ở các phòng khám của trường học, nhà trẻ và viện dưỡng lão, tại nơi làm việc và tại nhà.
Nó cũng có thể bao gồm các dịch vụ như giặt là và nhà bếp cung cấp sản phẩm trực tiếp cho bệnh nhân.

Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định phép thử chất mang để xác định xem chất khử trùng hóa học được sử dụng trong các dụng cụ (dụng cụ phẫu thuật, thiết bị gây mê, ống nội soi, v.v.) có hoạt tính diệt khuẩn hoặc diệt lao trong phạm vi xác định hay không.

Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm mô phỏng chặt chẽ các điều kiện ứng dụng thực tế, bao gồm vi khuẩn mycobacteria làm khô trước, thời gian tiếp xúc, nhiệt độ, sinh vật thử nghiệm và các chất gây nhiễu trên chất mang, tức là các điều kiện mà trong trường hợp thực tế có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của chất khử trùng hóa học.

Các yêu cầu bắt buộc nhằm bao hàm các mục đích chung và cho phép tham chiếu giữa các phòng thí nghiệm và loại sản phẩm. Mỗi nồng độ sử dụng của hóa chất khử trùng được thử nghiệm này tương ứng với các điều kiện thí nghiệm xác định. Tuy nhiên, đối với một số ứng dụng, các khuyến nghị sử dụng sản phẩm có thể khác và do đó phải sử dụng các điều kiện thử nghiệm bổ sung.

Khi sản phẩm được thử nghiệm theo Mục 0,3 trong điều kiện sạch mô phỏng (dung dịch albumin bò 3,0 g / l) hoặc điều kiện bẩn mô phỏng (dung dịch albumin bò 3,0 g / l cộng với hồng cầu cừu rửa 5 ml / l) phải cho thấy ít nhất a Giảm log thập phân (lg) trong 20 lần đếm, tùy theo ứng dụng thực tế của chúng và trong các điều kiện thử nghiệm bắt buộc (một hoặc hai sinh vật thử nghiệm được chọn, 60 ° C, 4 phút).

Huyền phù thử nghiệm của vi khuẩn mycobacteria trong dung dịch chứa các chất cản trở được trải trên chất mang thủy tinh. Sau khi làm khô, chất vận chuyển được ngâm trong mẫu sản phẩm đã giao và / hoặc pha loãng với nước cứng (đối với sản phẩm dùng sẵn: nước). Vật mang được giữ ở 60 ° C ± 10 ° C trong 20 phút ± 1 s (điều kiện thử nghiệm bắt buộc). Vào cuối thời gian tiếp xúc này, chất mang được chuyển sang thiết bị trung hòa có chứa các hạt thủy tinh. Mycobacteria nên được tách khỏi bề mặt bằng cách lắc. Số lượng vi khuẩn mycobacteria sống sót trong mỗi mẫu được xác định và tính toán mức giảm.

EUROLAB, với hơn 25 năm kinh nghiệm, các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, giúp bạn có được kết quả chính xác và nhanh chóng. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm của chúng tôi cho các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp