Phân tích Nitrosamines NDELA

Khả năng gây ung thư của nitrosamine đã được nghiên cứu kỹ lưỡng và khoảng 90% các hợp chất được thử nghiệm đã được chứng minh là gây ung thư ở một số loài động vật. Kết quả của những phát hiện này, nitrosamine được coi là chất gây ung thư cho con người.

Các nguồn có khả năng gây nitro hóa nhất là dialkanomanide được sử dụng trong sản xuất dialkanolamide, và diethanolamide được sử dụng rộng rãi nhất trong các sản phẩm mỹ phẩm. Trong những điều kiện nhất định, quá trình nitro hóa diethanolamide tạo ra nitrosamine, N-nitrosodiethanolamine (NDELA), một hợp chất N-nitrosamine phân cực, không bay hơi. NDELA thường được coi là một trong những chất gây ung thư mạnh nhất trong họ hóa chất N-nitrosamine.

Để cho phép các đánh giá an toàn đáng tin cậy được thực hiện và để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu quy định về Mỹ phẩm Châu Âu, các sản phẩm phải được kiểm tra NDELA bằng cách sử dụng phương pháp phân tích thích hợp.

Trong quy định về mỹ phẩm của Châu Âu, nitrosamine nằm trong phương pháp II và III của Chỉ thị Mỹ phẩm Châu Âu. Phụ lục II quy định rằng nitrosamine không được có trong thành phần của sản phẩm mỹ phẩm. Phụ lục III đặt ra các giới hạn tối đa (50 µg.kg-1 hoặc 50
ppb) được sử dụng cho mức độ mono và tri-alkylamines và alkylamines và nitrosamine trong dialkylamines và dialkanolamit của axit béo.

EUOROLAB có kiến ​​thức và kinh nghiệm sâu rộng trong việc phân tích mỹ phẩm và các sản phẩm chăm sóc cá nhân, đồng thời cung cấp dịch vụ thử nghiệm NDELA với thiết bị LC MS MS, cột đặc biệt và cơ sở hạ tầng kỹ thuật theo phương pháp nội bộ tiêu chuẩn ISO 10130, trong giới hạn của khách hàng trong sản phẩm và nguyên liệu thô của bạn.

Tiêu chuẩn thử nghiệm ISO 10130

ISO 10130 mô tả phương pháp phát hiện và định lượng N ‑ nitrosodiethanolamine (NDELA) trong mỹ phẩm và nguyên liệu thô được sử dụng trong mỹ phẩm bằng phương pháp Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) kết hợp với quang phân sau cột và tạo dẫn xuất.

Phương pháp này không áp dụng để phát hiện và / hoặc định lượng nitrosamine không phải là NDELA, hoặc để phát hiện hoặc định lượng NDELA trong các sản phẩm không phải là mỹ phẩm hoặc nguyên liệu làm mỹ phẩm.