Thử nghiệm OECD TG 488 đối với các xét nghiệm đột biến gen tế bào mầm và tế bào xôma chuyển gen

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của OECD TG 488. Tiêu chuẩn này có thể phát hiện các hóa chất gây ra đột biến điểm và mất đoạn nhỏ (trái ngược với tổn thương / mất nhiễm sắc thể lớn) trong tế bào soma và tế bào mầm in vivo.

Các mô hình đột biến TGR chứa các gen báo cáo chuyển gen được mang trên các vectơ được thiết kế để dễ dàng phục hồi từ bất kỳ mô nào trong cơ thể. Các đột biến phát sinh ở một loài gặm nhấm được đo bằng cách phục hồi và phân tích kiểu hình của gen báo cáo trong vật chủ vi khuẩn bị thiếu gen báo cáo.

Chuột chuyển gen và mô hình phát hiện đột biến gen chuột hiện đang có sẵn. Cả hai mô hình chuột và chuột được coi là chấp nhận được như nhau.

Cơ sở lý luận cho mô hình được sử dụng trong thử nghiệm TG phải bao gồm những điều sau:

• Sự thành thạo trong phòng thí nghiệm liên quan đến mô hình;
• Sự sẵn có của dữ liệu lịch sử về các mô được kiểm tra; và
• Sự khác biệt đã biết về độc tính giữa các loài đối với chất đang được nghiên cứu (ví dụ, khi điều tra cơ chế sinh ung thư đối với một khối u chỉ thấy ở một loài gặm nhấm, liên quan đến nghiên cứu độc tính ở một loài cụ thể hoặc sự trao đổi chất ở một loài gặm nhấm được biết đến đại diện hơn cho quá trình trao đổi chất của con người).

Tất cả các quy trình phải tuân thủ các tiêu chuẩn chăm sóc động vật trong phòng thí nghiệm địa phương. Đối với loài gặm nhấm, nhiệt độ trong phòng động vật thí nghiệm lý tưởng là 22oC (± 3oC). Ngoại trừ việc dọn phòng, độ ẩm tương đối không được vượt quá ít nhất 30% và tốt nhất là 70%, nhưng mục tiêu phải là 50-60%. Ánh sáng nên là nhân tạo, với 12 giờ ánh sáng mỗi ngày, sau đó là 12 giờ bóng tối. Đối với dinh dưỡng, có thể sử dụng chế độ ăn truyền thống trong phòng thí nghiệm với nguồn cung cấp nước uống không giới hạn.

Lựa chọn chế độ ăn uống có thể bị ảnh hưởng bởi nhu cầu cung cấp hỗn hợp hóa chất thử nghiệm thích hợp khi sử dụng theo cách này. Các loài gặm nhấm nên được nuôi trong các nhóm nhỏ (thường không quá năm) cùng giới tính, tốt nhất là trong các lồng đất rắn làm giàu có môi trường thích hợp nếu không có hành vi hung dữ. Các lồng nên được sắp xếp ngẫu nhiên để giảm thiểu các tác động có thể xảy ra từ việc đặt lồng.

Để có đủ kinh nghiệm về việc tiến hành thử nghiệm trước khi sử dụng cho thử nghiệm thông thường, phòng thí nghiệm phải chứng minh khả năng tái tạo kết quả mong đợi từ dữ liệu đã công bố (3) (23) cho cả tần số đột biến và sự phục hồi gen chuyển từ DNA bộ gen.

Khi thu thập dữ liệu ban đầu cho phân phối kiểm soát phủ định trước đây, các kiểm soát phủ định đồng thời phải phù hợp với dữ liệu đã xuất bản tại nơi đặt chúng. Khi nhiều dữ liệu thử nghiệm hơn được thêm vào phân phối kiểm soát lịch sử, các kiểm soát phủ định đồng thời lý tưởng nên nằm trong giới hạn kiểm soát là 95% của phân phối.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm OECD TG 488. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.