EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm USP 129. USP 129 cung cấp các quy trình phân tích các kháng thể đơn dòng điều trị tái tổ hợp (mAbs) và các phân nhóm (ví dụ: IgG1 và IgG2).
Tiêu chuẩn này bao gồm các quy trình đã được kiểm chứng để phân tách sắc ký các biến thể kích thước và đánh giá độ tinh khiết bằng điện di mao quản natri dodecyl sulfat (CE–SDS) và các quy trình phân tích oligosacarit và axit sialic trong mAbs, cũng như các tiêu chí về tính phù hợp của hệ thống.
USP 129 cung cấp các yêu cầu cụ thể để phân tích dung môi còn lại trong dược phẩm, bao gồm việc sử dụng các phương pháp phân tích thích hợp, quy trình hiệu chuẩn và tiêu chí chấp nhận.
Tiêu chuẩn cũng yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm ghi lại các quy trình và kết quả phân tích của họ để chứng minh sự tuân thủ tiêu chuẩn.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 129. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp, cung cấp cho bạn dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong phòng thí nghiệm của chúng tôi cho các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
