USP 1113 Kiểm tra xác định vi sinh vật

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 1113. Tiêu chuẩn này quy định việc xác định vi sinh vật.

Xác định vi sinh vật là yếu tố quan trọng trong việc xác định nguyên nhân gốc rễ của sự thất bại trong thử nghiệm độ vô trùng hoặc xác định nguồn gốc của bất kỳ cuộc điều tra vi sinh vật đang diễn ra nào. Nhiều Hướng dẫn, Quy định và Tiêu chuẩn Kiểm tra khác nhau thừa nhận tầm quan trọng của việc xác định danh tính của vi sinh vật.

Nhận dạng vi sinh vật là thành phần quan trọng của các quá trình vượt quá Mức Cảnh báo hoặc Hành động, bao gồm các vi sinh vật “được chỉ định”, gây ra Không có xu hướng (OOT), tạo ra lỗi trong Kiểm tra độ vô trùng và góp phần gây ra các lỗi khác của sản phẩm.

Các sách chuyên khảo về các sản phẩm không vô trùng đề cập đến thử nghiệm này, ví dụ USP <1111> Tính chất vi sinh của các sản phẩm dược phẩm không vô trùng. Ngoài ra, USP <61> và <62> tạo cơ sở cho nhiều thử nghiệm khác của USP General Division, bao gồm thử nghiệm vi sinh vật tạp nhiễm, hiệu quả kháng khuẩn, môi trường và tiện ích.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1113. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.