Tiêu chuẩn USP 1469 Kiểm tra tạp chất Nitrosamine

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm USP 1469. Phần này cung cấp cho người dùng hướng dẫn cấp cao để kiểm soát hoặc giảm mức nitrosamine không an toàn.

Nitrosamine là hóa chất thường có trong nước và thực phẩm. Thịt hun khói và nướng, các sản phẩm từ sữa và rau. Mọi người đều tiếp xúc với một số lượng nitrosamine.

Tuy nhiên, vì các tạp chất nitrosamine có thể là chất gây ung thư ở người, thậm chí dấu vết của sự hiện diện của chúng trong thuốc cũng gây ra rủi ro an toàn cao cho bệnh nhân.

Sự hiện diện của nitrosamine trong các sản phẩm đa thuốc với các hoạt chất có cấu trúc hóa học khác nhau cho thấy rằng ngoài bản thân hoạt chất, các thành phần khác của sản phẩm thuốc cũng có thể là nguồn.

Phần này thảo luận về cách tiếp cận chung để quyết định khi nào cần thử nghiệm, dựa trên chiến lược kiểm soát và đánh giá rủi ro.

Phần chung được định vị tốt hơn như một tiêu chuẩn tổng quát để giải quyết các tạp chất nitrosamine trong các sản phẩm hoặc thành phần thuốc khác nhau.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 1469. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.