USP 63 Kiểm tra phát hiện Mycoplasma

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn USP 63. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với phép thử phát hiện mycoplasma.

Mycoplasma là những sinh vật tự tái tạo nhỏ nhất được biết là tồn tại. Hơn 100 loài khác nhau đã được mô tả cho đến nay. Các sản phẩm điều trị cho người hoặc thú y yêu cầu sàng lọc mycoplasma.

Ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất của chúng, ví dụ: ngân hàng tế bào, chuẩn bị hạt giống virus, thu hoạch hàng loạt thô, sử dụng nguyên liệu thô và xuất xưởng sản phẩm cuối cùng.

Nhiễm mycoplasma trong quá trình nuôi cấy tế bào là một mối quan tâm nghiêm trọng đối với ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Sinh vật có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của quá trình nuôi cấy tế bào nhân thực có nguồn gốc.

Được biết, các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ các thành phần của môi trường nuôi cấy tế bào như huyết thanh hoặc tất cả các loài động vật, cá thể làm việc trong phòng thí nghiệm hoặc cơ sở sản xuất, cho phép nhiễm mycoplasma.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 63. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.