Kiểm tra tiêu chuẩn USP 88 về khả năng phản ứng sinh học của vật liệu

Xét nghiệm hóa học

Kiểm tra tiêu chuẩn USP 88 về khả năng phản ứng sinh học của vật liệu

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm USP 88. Chất đàn hồi, chất dẻo, hoặc các vật liệu cao phân tử khác khi tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với bệnh nhân phải được kiểm tra xem có tác dụng phụ hay không.

Kiểm tra tiêu chuẩn USP 88 về khả năng phản ứng sinh học của vật liệu

Chiết xuất của các thành phần được chuẩn bị và tiêm vào một loài gặm nhấm. Các con vật được theo dõi về bất kỳ phản ứng toàn thân hoặc cục bộ nào. Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến tính phù hợp của vật liệu cho một mục đích sử dụng cụ thể. Thành phần vật liệu, quy trình xử lý và làm sạch, độ hấp phụ và tính thấm của mực, chất kết dính, chất bảo quản, phương pháp khử trùng và điều kiện bảo quản có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của vật liệu.

Có ba thử nghiệm in vivo liên quan đến việc phân loại nhựa. Thử nghiệm tiêm hệ thống và thử nghiệm trong da được thiết kế để xác định các phản ứng sinh học toàn thân và cục bộ đối với nhựa và các polyme khác bằng cách tiêm một liều các chất chiết xuất cụ thể được chuẩn bị từ mẫu. Thử nghiệm thứ ba, Thử nghiệm cấy ghép, được thiết kế để đánh giá phản ứng của mô sống đối với vật liệu thử nghiệm. Các phép thử đối với sáu loại nhựa khác nhau được thực hiện bằng cách sử dụng các kết hợp khác nhau của ba phép thử này và các chất chiết xuất khác nhau.

Các bài kiểm tra nhựa cấp USP được thiết kế để đánh giá khả năng phản ứng sinh học của các vật liệu nhựa khác nhau trong cơ thể sống. Ban đầu được phát triển để kiểm tra các hộp đựng dược phẩm, các bài kiểm tra chất lượng nhựa thường được thực hiện trên các loại nhựa cũng như các hộp đựng bằng nhựa chưa dập khuôn. Thử nghiệm cấp độ nhựa không thay thế cho kiểm tra tính tương thích sinh học của thiết bị y tế, vật liệu của thiết bị y tế được khuyến nghị tuân theo các hướng dẫn của ISO, nhưng kiểm tra cấp độ hoạt tính sinh học của nhựa thường được các nhà sản xuất sử dụng để phân loại vật liệu.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra USP 88. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp