ASTM D3579-77 Cao su phẫu thuật ống thoát nước Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho loại Penrose

Tiêu chuẩn ASTM D3579 được công bố bởi Tổ chức thử nghiệm và vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) mô tả các tính chất và phương pháp thử nghiệm của ống dẫn lưu phẫu thuật cao su loại Penrose. Tên đầy đủ của tiêu chuẩn này như sau: Ống dẫn lưu phẫu thuật bằng cao su ASTM D3579-77, đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho loại Penrose.

Phương pháp thử nghiệm bao gồm các ống cao su loại Penrose được sử dụng để thực hiện một số quy trình dẫn lưu phẫu thuật. Tiêu chuẩn ASTM D3579 quy định các yêu cầu như độ vô trùng, độ an toàn và độ mờ của tia X của ống cao su và các thử nghiệm để đáp ứng các yêu cầu này nên được tiến hành. Kích thước vật lý và yêu cầu vật lý của ống cao su cần được kiểm tra để đáp ứng các yêu cầu quy định.

Tiêu chuẩn này bao gồm các ống cao su vô trùng đóng gói và các ống cao su không vô trùng đóng gói hoặc số lượng lớn. Nó không giải quyết các vấn đề bảo mật cho việc sử dụng nó. Về cơ bản, tiêu chuẩn này được thiết kế như một tài liệu tham khảo về hiệu suất và độ an toàn của ống thoát nước phẫu thuật cao su. Điều kiện sử dụng an toàn và chính xác của ống thoát nước phẫu thuật cao su nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này.

Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn, sức khỏe và môi trường phù hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế pháp lý.

Tiêu chuẩn ASTM D3579-77 cung cấp các phương pháp thử nghiệm sau:

• Xét nghiệm vô trùng
• Kiểm tra an toàn
• Xét nghiệm mờ X-quang
• Kiểm tra kích thước vật lý
• Kiểm tra yêu cầu vật lý

Các xét nghiệm này phải được thực hiện theo bản cập nhật mới nhất của dược điển Hoa Kỳ. Ngoài ra, các tiêu chuẩn sau đây được tính đến trong các thử nghiệm:

• ASTM D 412 Phương pháp thử đối với cao su lưu hóa và cao su dẻo nhiệt dẻo và chất đàn hồi nhiệt dẻo - Căng thẳng
• Phương pháp thử nghiệm ASTM D 573 cho cao su - Sự cố trong lò không khí
• ISO 2859 Phương pháp lấy mẫu để kiểm tra và thử nghiệm - Theo thông số kỹ thuật định tính

Trong khuôn khổ các dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, ống thoát nước phẫu thuật cao su ASTM D3579 và các dịch vụ thử nghiệm đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho loại penrose cũng được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi.