CSA-Z17664-06 Khử trùng các thiết bị y tế

Tiêu chuẩn CSA-Z17664-06 là một tiêu chuẩn được Hiệp hội Tiêu chuẩn Canada (CSA) công bố để mô tả các đặc tính khử trùng và phương pháp thử nghiệm của các thiết bị y tế. Tên đầy đủ của tiêu chuẩn này như sau: CAN / CSA-Z17664-06 Khử trùng các thiết bị y tế - Thông tin được cung cấp bởi nhà sản xuất để xử lý các thiết bị y tế có thể nạp lại.

Tiêu chuẩn trong câu hỏi đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 17664 Quy trình sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thông tin được cung cấp bởi các nhà sản xuất thiết bị y tế để xử lý các thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn quốc tế có trụ sở tại Canada này mô tả các yêu cầu về thông tin được cung cấp bởi nhà sản xuất thiết bị y tế. Bằng cách này, thiết bị y tế được sử dụng một cách an toàn và tiếp tục đáp ứng các đặc tính hiệu suất của nó.

Tiêu chuẩn CSA-Z17664-06 chứa các yêu cầu cho việc sử dụng bao gồm tất cả hoặc một phần của các hoạt động sau: chuẩn bị, chuẩn bị, làm sạch và khử trùng tại điểm sử dụng, sấy khô, kiểm tra, bảo trì và kiểm tra, đóng gói, khử trùng và bảo quản.

Tóm lại, tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu của một thiết bị y tế đòi hỏi phải làm sạch, khử trùng hoặc khử trùng để đảm bảo rằng nó an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng của nó. Những nới lỏng tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị y tế được thiết kế để xâm lấn hoặc tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với bệnh nhân khác. Tiêu chuẩn này không bao gồm các thiết bị dệt được sử dụng trong các hệ thống che phủ bệnh nhân hoặc quần áo phẫu thuật.

Tiêu chuẩn trong câu hỏi áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế dự định sẽ được xử lý bởi bên thứ ba để làm cho chúng sẵn sàng để sử dụng. Do đó, nó bao gồm:

• Các thiết bị y tế được thiết kế để tái sử dụng cần được làm sạch, khử trùng hoặc khử trùng sau khi sử dụng lâm sàng
• Các thiết bị y tế dùng một lần được cung cấp không vô trùng nhưng dự định sẽ được sử dụng trong điều kiện sạch sẽ, khử trùng hoặc vô trùng.

CSA-Z17664-06 Dịch vụ thử nghiệm khử trùng các thiết bị y tế cũng được cung cấp cho các doanh nghiệp của chúng tôi trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.