Tiêu chuẩn ISO 14937 đã được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) công bố để mô tả các tính chất của vật liệu được sử dụng trong khử trùng vật liệu chăm sóc sức khỏe, quy trình khử trùng và kiểm soát thường quy. Tiêu chuẩn này cũng đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta dưới tiêu đề sau: TS EN ISO 14937 Khử trùng các vật liệu chăm sóc sức khỏe - Điều kiện chung để xác định tính chất của chất khử trùng và phát triển, xác nhận và kiểm soát quy trình khử trùng cho các thiết bị y tế. Trên thực tế, tiêu chuẩn này dựa trên một tiêu chuẩn châu Âu.
Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu chung về đặc tính của chất khử trùng và sự phát triển, xác nhận, giám sát thường xuyên và kiểm soát quá trình khử trùng cho các thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các quá trình khử trùng trong đó vi sinh vật bị bất hoạt bởi các phương tiện vật lý hoặc hóa học. Tiêu chuẩn này được áp dụng bởi các nhà phát triển quy trình, các công ty sản xuất thiết bị khử trùng, các công ty sản xuất thiết bị y tế được khử trùng và các doanh nghiệp chịu trách nhiệm khử trùng các thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn ISO 14937 cũng chỉ định các yếu tố cần thiết để đảm bảo đặc tính đúng đắn của hệ thống quản lý chất lượng, chất khử trùng, phát triển, xác nhận, giám sát thường xuyên và kiểm soát quá trình khử trùng. Bởi vì các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng không thể được xác minh đầy đủ bởi tính hiệu quả của quy trình trong các quy trình được sử dụng trong sản xuất, việc kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm sau đó.
Tiếp xúc với quy trình khử trùng được kiểm chứng và kiểm soát hợp lý không phải là yếu tố duy nhất để đảm bảo rằng một thiết bị y tế được xử lý là vô trùng và phù hợp với mục đích sử dụng của nó. Cũng cần chú ý đến các yếu tố sau:
Dịch vụ thử nghiệm khử trùng bằng vật liệu ISO 14937 cũng được cung cấp cho các doanh nghiệp của chúng tôi trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
