Đánh giá tính tương thích sinh học của đường hô hấp trong ISO 18562 Thực hành chăm sóc sức khỏe

Tiêu chuẩn ISO 18562 đã được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) chuẩn bị để giải thích các đặc tính tương thích sinh học và phương pháp thử nghiệm các đường dẫn khí của thiết bị hô hấp được sử dụng trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.

Ở nước ta, một số tiêu chuẩn đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố dưới tiêu đề đánh giá tương thích sinh học của đường hô hấp trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe của TS EN ISO 18562:

• TS EN ISO 18562-1 Thử nghiệm và đánh giá trong quy trình quản lý rủi ro
• TS EN ISO 18562-2 Thí nghiệm phát thải vật chất hạt
• TS EN ISO 18562-3 Thí nghiệm phát thải các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (UOB)
• TS EN ISO 18562-4 Thí nghiệm để lọc trong nước ngưng

Tiêu chuẩn trong câu hỏi mô tả các xét nghiệm áp dụng cho phát thải vật chất hạt, phát thải các thành phần hữu cơ dễ bay hơi và phát thải ngưng tụ trong thiết bị y tế, các bộ phận hoặc phụ kiện được sử dụng cho mục đích cung cấp chất cho bệnh nhân tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe, bệnh viện hoặc tại nhà.

Tiêu chuẩn này cũng mô tả các nguyên tắc chung của loại thiết bị y tế này điều chỉnh đánh giá sinh học trong quy trình quản lý rủi ro của khí, bộ phận hoặc phụ kiện, phân loại khí tùy thuộc vào tính chất và thời gian tiếp xúc với khí, đánh giá dữ liệu có sẵn từ tất cả các nguồn và có sẵn trên cơ sở phân tích rủi ro. xác định khoảng trống trong dữ liệu. Nó cũng xác định các bộ dữ liệu bổ sung cần thiết để phân tích độ an toàn sinh học của đường dẫn khí và đánh giá độ an toàn sinh học của đường dẫn khí.

Tiêu chuẩn ISO 18562 cũng giải quyết ô nhiễm tiềm năng của dòng khí từ các đường dẫn khí trong thiết bị y tế sẽ được chuyển đến bệnh nhân. Tiêu chuẩn này có hiệu lực đối với tuổi thọ dự kiến ​​của thiết bị y tế trong sử dụng bình thường.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra đánh giá tương thích sinh học cho các đường hô hấp trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe ISO 18562 trong khuôn khổ các dịch vụ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.