ISO 16604 Xác định khả năng chống lại sự xâm nhập của các mầm bệnh trong máu theo tiêu chuẩn ISO 174 - Phương pháp thử sử dụng vi khuẩn Phi-X XNUMX

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 16604. Tiêu chuẩn ISO 16604, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả một phương pháp thử nghiệm trong phòng thí nghiệm để đo sức đề kháng của vật liệu được sử dụng trong quần áo bảo hộ đối với sự xâm nhập của các mầm bệnh qua đường máu. Phương pháp thử này sử dụng vi khuẩn thay thế trong điều kiện tiếp xúc liên tục với chất lỏng.

Việc xác định "đạt / không đạt" của quần áo bảo hộ dựa trên việc phát hiện sự xâm nhập của vi rút ở áp suất thủy tĩnh nhất định bằng máy thử ISO 13994. Phương pháp thử nghiệm này không phải lúc nào cũng hiệu quả để thử nghiệm chất liệu quần áo bảo hộ có lớp lót bên trong, dày dễ thấm chất lỏng dai.

Phương pháp thử nghiệm này bao gồm một quy trình xét nghiệm nhạy cảm. Do khoảng thời gian cần thiết để hoàn thành phương pháp thử này, vật liệu hoặc quần áo bảo hộ có thể không phù hợp để sử dụng như một quy trình kiểm soát hoặc đảm bảo chất lượng.

Những người liên quan đến việc điều trị và chăm sóc những người bị thương hoặc bệnh tật, đặc biệt là các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, có thể tiếp xúc với chất lỏng sinh học lây nhiễm. Những bệnh này, có thể do các vi sinh vật khác nhau gây ra, có thể gây ra những rủi ro đáng kể cho cuộc sống và sức khỏe. Điều này đặc biệt đúng đối với vi rút lây truyền qua đường máu gây viêm gan [vi rút viêm gan B (HBV) và vi rút viêm gan C (HCV)] và hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) [vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV)]. Việc giảm nguy cơ tiếp xúc trực tiếp với da thông qua việc sử dụng quần áo bảo hộ được đưa ra xem xét, vì các biện pháp kiểm soát kỹ thuật không thể loại bỏ tất cả các trường hợp phơi nhiễm có thể xảy ra.

Tiêu chuẩn này đề cập đến quần áo bảo hộ và các thiết bị bảo vệ liên quan được thiết kế để bảo vệ chống lại sự xâm nhập của máu hoặc chất lỏng cơ thể. Do sự đa dạng của môi trường chăm sóc sức khỏe, hoạt động và khả năng tiếp xúc với máu hoặc chất dịch cơ thể, các yêu cầu về rào cản đối với vật liệu quần áo bảo hộ sẽ thay đổi theo ứng dụng.

Phương pháp thử nghiệm này không áp dụng cho tất cả các hình thức hoặc điều kiện tiếp xúc với mầm bệnh qua đường máu. Người sử dụng phương pháp thử này nên xem xét các chế độ phơi quần áo / công nhân của họ và đánh giá tính phù hợp của phương pháp thử này đối với ứng dụng cụ thể của họ. Phương pháp xét nghiệm này đã được mô tả cụ thể để mô hình hóa sự xâm nhập của vi rút viêm gan (B và C) và vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người truyền trong máu và các chất dịch cơ thể có khả năng lây nhiễm khác. Vi khuẩn thay thế Phi-X174 thực khuẩn thể được sử dụng trong phương pháp xét nghiệm này có kích thước và hình dạng tương tự như HCV, nhưng cũng hoạt động như một đại diện cho HBV và HIV. Các tác động bảo vệ khỏi các mầm bệnh khác nên được đánh giá theo từng trường hợp cụ thể.

Phương pháp thử này chỉ xem xét tính năng của vật liệu được sử dụng trong quần áo bảo hộ hoặc của một số cấu trúc vật liệu nhất định (ví dụ: đường nối). Phương pháp thử này không xem xét thiết kế, cấu tạo tổng thể và các thành phần hoặc giao diện của quần áo hoặc các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ tổng thể của quần áo bảo hộ. Cần nhấn mạnh rằng thử nghiệm không phải mô phỏng các điều kiện mà chất liệu quần áo có khả năng tiếp xúc trong thực tế. Do đó, việc sử dụng dữ liệu thử nghiệm nên được giới hạn trong việc đánh giá so sánh rộng rãi các vật liệu đó về đặc tính kháng sự xâm nhập của vi rút.

Thử nghiệm trước khi hàng rào bảo vệ bị suy giảm bởi các ứng suất vật lý, hóa học và nhiệt có thể ảnh hưởng xấu đến hoạt động của nó có thể dẫn đến cảm giác an toàn sai. Xem xét các thử nghiệm đánh giá ảnh hưởng của việc khử trùng, điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng đối với khả năng chống xâm nhập của các sản phẩm dùng một lần và ảnh hưởng của quá trình rửa và tiệt trùng đối với khả năng chống xâm nhập của các sản phẩm có thể tái sử dụng. Tính toàn vẹn của hàng rào bảo vệ cũng có thể bị ảnh hưởng bởi các tác động như kéo căng và mài mòn trong quá trình sử dụng. Việc làm ướt trước cũng có thể ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của hàng rào bảo vệ do làm ô nhiễm các vật liệu như cồn và mồ hôi. Nếu các điều kiện này đáng lo ngại, hãy đánh giá hiệu suất của vật liệu quần áo bảo hộ đối với sự xâm nhập của vi khuẩn Phi-X174 theo kỹ thuật tiền điều hòa thích hợp thể hiện các điều kiện sử dụng dự kiến.

Các chất liệu quần áo bảo hộ y tế nhằm mục đích trở thành hàng rào chống lại máu, chất dịch cơ thể và các chất liệu có khả năng lây nhiễm khác. Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến tính chất thấm ướt và thẩm thấu của chất lỏng, chẳng hạn như sức căng bề mặt, độ nhớt và độ phân cực của chất lỏng, cũng như cấu trúc và tính kỵ nước hoặc tính kỵ nước tương đối của vật liệu. Phạm vi sức căng bề mặt đối với máu và dịch cơ thể (không bao gồm nước bọt) là khoảng 0,042 N / m đến 0,060 N / m. Để giúp mô phỏng các đặc tính làm ướt của máu và dịch cơ thể, sức căng bề mặt của hệ thống treo tải thực khuẩn Phi-X174 được điều chỉnh để tiếp cận điểm cuối thấp hơn của dải sức căng bề mặt này. Sức căng bề mặt kết quả của huyền phù tải thực khuẩn Phi-X174 là (0,042 ± 0,002) N / m.

Một phần của phương pháp này để tiếp xúc với các mẫu vật liệu quần áo bảo hộ với huyền phù tải vi khuẩn Phi-X174 bao gồm việc điều áp tế bào thử nghiệm đến 14,0 kPa (trong Quy trình A và B). Áp suất thủy tĩnh này đã được ghi nhận để tạo ra kết quả thử nghiệm tương quan với kết quả thâm nhập bằng mắt thu được khi xác minh yếu tố con người. Tuy nhiên, một số nghiên cứu cho thấy rằng áp suất cơ học vượt quá 345 kPa có thể xảy ra trong quá trình sử dụng lâm sàng. Do đó, điều quan trọng là phải hiểu rằng phương pháp thử này không mô phỏng tất cả các ứng suất và áp suất vật lý được áp dụng cho quần áo bảo hộ lao động trong quá trình sử dụng thực tế. Quy trình C và D sử dụng phương pháp điều áp theo từng bước với áp suất lên đến 20,0 kPa. Các quy trình này mô phỏng một loạt các áp suất có thể có để xếp hạng tính năng của vật liệu.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 16604. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.