Tiêu chuẩn EN 13795, mô tả các yêu cầu và phương pháp thử đối với áo choàng phẫu thuật và màn, thực sự là một tiêu chuẩn châu Âu. Ngoài việc ghi nhãn thông thường của các thiết bị y tế, tiêu chuẩn này mô tả thông tin sẽ được cung cấp cho người dùng và người xác minh bên thứ ba, cũng như các yêu cầu sản xuất và xử lý.
Tiêu chuẩn EN 13795 cung cấp thông tin về các đặc điểm của áo choàng phẫu thuật dùng một lần và có thể tái sử dụng được sử dụng làm thiết bị y tế để ngăn ngừa nhiễm bẩn các tác nhân lây nhiễm giữa bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật và các thủ tục y tế khác. Nó cũng cung cấp các phương pháp thử nghiệm và yêu cầu về hiệu suất cho các sản phẩm này để đánh giá các đặc tính được xác định của các màn phẫu thuật và áo choàng này.
Tuy nhiên, tiêu chuẩn được đề cập không bao gồm các yêu cầu về khả năng chống lại các sản phẩm phẫu thuật này đối với phơi nhiễm bức xạ laser. Các phương pháp kiểm tra khả năng chống xâm nhập bức xạ laser với hệ thống phân loại phù hợp được mô tả trong tiêu chuẩn EN ISO 11810.
Tiêu chuẩn EN 13795 không bao gồm các yêu cầu đối với phương pháp điều trị kháng khuẩn đối với áo choàng phẫu thuật và màn. Liệu pháp kháng khuẩn có thể gây ra rủi ro ô nhiễm môi trường. Tuy nhiên, áo choàng phẫu thuật và màn được sử dụng trong liệu pháp kháng khuẩn nằm trong phạm vi của tài liệu này để sử dụng.
Tóm lại, màn phẫu thuật thường được sử dụng trong các nhà hát hoạt động để bảo vệ bệnh nhân, nhân viên lâm sàng và thiết bị. Những bìa này có thể được làm bằng vải hoặc giấy và có thể được tái sử dụng hoặc dùng một lần.
Loạt tiêu chuẩn này, bao gồm hai phần, đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với các tiêu đề sau:
Trong phạm vi thử nghiệm quần áo bảo hộ, TS EN 13795-1 Dịch vụ thử nghiệm quần áo và màn phẫu thuật cũng được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
