Găng tay y tế dùng một lần TS EN 455-1 - Tính năng và không có lỗ

Tiêu chuẩn EN 455-1, mô tả các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với các tính năng găng tay y tế dùng một lần và thiếu lỗ, thực sự là một tiêu chuẩn châu Âu. Tiêu chuẩn này được thiết kế cho găng tay y tế dùng một lần và mô tả các yêu cầu và phương pháp kiểm tra để thoát khỏi lỗ hổng.

Trên thực tế, loạt tiêu chuẩn EN 455 là một loạt các tiêu chuẩn bao gồm bốn phần dưới tiêu đề chung của găng tay y tế dùng một lần. Loạt tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với các tiêu đề sau:

• TS EN 455-1 Phần 1: Tính chất và không kiểm tra lỗ
• TS EN 455-2 Phần 2: Quy tắc và thí nghiệm cho các tính chất vật lý
• TS EN 455-3 Phần 3: Tính chất và thí nghiệm để đánh giá sinh học
• TS EN 455-4 Phần 4: Các quy tắc và thí nghiệm để xác định thời hạn sử dụng

Bộ tiêu chuẩn EN 455 hỗ trợ các yêu cầu thiết yếu hoặc các quy định khác trong chỉ thị 93/42 / EEC của thiết bị y tế.

Phần này của tiêu chuẩn EN 455 sử dụng kỹ thuật kiểm tra rò rỉ nước, được thực hiện bằng phương pháp lấy mẫu thống kê AQL (phương pháp mức chất lượng chấp nhận được) dựa trên kích thước lô sản xuất tiêu chuẩn.

Yêu cầu đối với găng tay sử dụng một lần để bảo vệ nhân viên tham gia can thiệp y tế được xác định rõ ràng. Tuy nhiên, sự phân biệt y học truyền thống giữa găng tay phẫu thuật vô trùng được sử dụng trong các thủ tục phẫu thuật và găng tay y tế dùng một lần được sử dụng trong các lĩnh vực y tế không vô trùng không được xác định đầy đủ. Có hai yêu cầu khác nhau giữa hai lĩnh vực sử dụng. Nếu không cần khử trùng, khử trùng găng tay y tế dùng một lần không được thực hiện. Do đó, một khái niệm khác cần được tìm thấy để xác định chất lượng an toàn của găng tay y tế dùng một lần không vô trùng.

Trong phạm vi thử nghiệm quần áo bảo hộ, các tính năng găng tay y tế dùng một lần TS EN 455-1 và không có lỗ hổng cũng được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi.