Tiêu chuẩn EN 13795-1 cung cấp thông tin về các đặc điểm của áo choàng phẫu thuật dùng một lần và tái sử dụng được sử dụng như thiết bị y tế để ngăn ngừa sự lây truyền các tác nhân gây nhiễm trùng giữa bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật và các thủ tục y tế khác. Nó cũng cung cấp các phương pháp thử nghiệm để đánh giá các đặc tính cụ thể của các loại màn và áo choàng phẫu thuật này và các yêu cầu về hiệu suất đối với các sản phẩm này.
Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định thông tin được cung cấp cho người dùng và người xác minh bên thứ ba về các yêu cầu sản xuất và chế biến, ngoài việc ghi nhãn thông thường cho các thiết bị y tế. Tiêu chuẩn Châu Âu này cung cấp thông tin về các đặc điểm của áo choàng phẫu thuật dùng một lần và tái sử dụng và màn phẫu thuật được sử dụng như thiết bị y tế cho bệnh nhân, nhân viên lâm sàng và thiết bị nhằm mục đích ngăn ngừa sự lây truyền của các tác nhân gây nhiễm trùng giữa nhân viên lâm sàng và bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật và các thủ thuật xâm lấn khác.
Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định các phương pháp thử nghiệm để đánh giá các đặc tính xác định của màn và áo choàng phẫu thuật và đặt ra các yêu cầu về tính năng đối với các sản phẩm này. EN 13795-1 không bao gồm các yêu cầu đối với sản phẩm để chống lại sự xâm nhập của bức xạ laze.
Tóm lại, màn phẫu thuật thường được sử dụng trong các nhà hát hoạt động để bảo vệ bệnh nhân, nhân viên lâm sàng và thiết bị. Những bìa này có thể được làm bằng vải hoặc giấy và có thể được tái sử dụng hoặc dùng một lần.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 13795-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
