Găng tay y tế dùng một lần TS EN 455-4 - Xác định thời hạn sử dụng

Tiêu chuẩn EN 455-4, mô tả các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm để xác định thời hạn sử dụng của găng tay y tế dùng một lần, thực sự là một tiêu chuẩn Châu Âu.

Bộ tiêu chuẩn EN 455 là một loạt các tiêu chuẩn, bao gồm bốn phần sau đây, dưới tiêu đề chung là găng tay y tế dùng một lần. Loạt tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với các tiêu đề sau:

• TS EN 455-1 Phần 1: Tính chất và không kiểm tra lỗ
• TS EN 455-2 Phần 2: Quy tắc và thí nghiệm cho các tính chất vật lý
• TS EN 455-3 Phần 3: Tính chất và thí nghiệm để đánh giá sinh học
• TS EN 455-4 Phần 4: Các quy tắc và thí nghiệm để xác định thời hạn sử dụng

Bộ tiêu chuẩn EN 455 hỗ trợ các yêu cầu thiết yếu hoặc các quy định khác trong chỉ thị 93/42 / EEC của thiết bị y tế.

Tất cả các loại găng tay đều có thời hạn sử dụng nhất định. Trong thời gian này, các găng tay này phải có khả năng đáp ứng ba phần đầu tiên của bộ tiêu chuẩn này. Do đó, tiêu chuẩn TS EN 455-4 mô tả cách kiểm tra thời hạn sử dụng của găng tay và cách nó nên được dán nhãn.

Hai phương pháp thử nghiệm được áp dụng trong vấn đề này. Việc đầu tiên trong số này là tăng tốc thời hạn sử dụng. Găng tay phải chịu các thử nghiệm khác nhau và thời hạn sử dụng lý thuyết được tính dựa trên kết quả thử nghiệm. Khi xác định thời hạn sử dụng được thực hiện theo các thử nghiệm cấp tốc như vậy, thời hạn yêu cầu tối đa là ba năm. Thử nghiệm này thường được thực hiện khi một chiếc găng tay mới được sản xuất.

Phương pháp kiểm tra thứ hai là kiểm tra thời gian thực. Cũng phải bắt đầu phát hiện thời hạn sử dụng theo thời gian thực cho tất cả các găng tay. Vì thời hạn sử dụng tối đa của một chiếc găng tay là khá dài (lên đến năm năm), nên thử nghiệm này mất nhiều năm để hoàn thành.

Trong phạm vi thử nghiệm quần áo bảo hộ, găng tay y tế dùng một lần TS EN 455-4 cũng được tổ chức của chúng tôi thử nghiệm để xác định thời hạn sử dụng của doanh nghiệp.