ASTM F981-04 Tiêu chuẩn thực hành để đánh giá tính tương thích của vật liệu sinh học để cấy ghép phẫu thuật đối với ảnh hưởng của vật liệu lên cơ và xương

Tiêu chuẩn này cung cấp một tập hợp các quy trình thí nghiệm để phân tích sinh học về phản ứng của mô đối với vật liệu sinh học không hấp thụ được để cấy ghép phẫu thuật. Đánh giá ảnh hưởng của vật liệu đối với mô động vật mà nó được cấy ghép. Quy trình thử nghiệm không được thiết kế để cung cấp đánh giá toàn diện về độc tính toàn thân, phản ứng miễn dịch, khả năng gây ung thư, quái thai hoặc khả năng gây đột biến của vật liệu vì các tiêu chuẩn khác đề cập đến những vấn đề này.

Chỉ áp dụng cho các vật liệu có mục đích ứng dụng ở người, trong đó vật liệu sẽ ở trong xương hoặc mô mềm hơn 30 ngày và không bị hấp thụ. Khuyến nghị rằng các xét nghiệm ngắn hạn được thực hiện trước theo Thực hành F 763. Các ứng dụng trong các hệ thống cơ quan hoặc mô khác có thể không phù hợp và do đó bị loại trừ.

Tiêu chuẩn này là sự kết hợp giữa ứng dụng F361-80 và ứng dụng F469-78. Mục đích, quy trình cơ bản và phương pháp đánh giá của từng loại vật liệu là tương tự nhau nên chúng được kết hợp với nhau.

Tiêu chuẩn này không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn này. Người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn và sức khỏe thích hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ASTM F981-04. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.