Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn EN 13795-1. Phần này của tiêu chuẩn EN 13795 mô tả các yêu cầu sản xuất và xử lý của áo choàng và màn phẫu thuật, đồng thời cung cấp các phương pháp thử nghiệm để cung cấp thông tin cho người dùng và người xác minh bên thứ ba ngoài việc ghi nhãn thông thường cho các thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn EN 13795-1 được chấp nhận là tiêu chuẩn đồng thuận của Châu Âu cho áo choàng phẫu thuật, màn phẫu thuật và bộ quần áo khí sạch. Những thay đổi lớn đã được thực hiện trong lần sửa đổi cuối cùng và tiêu chuẩn được chia thành hai phần. Phần một mô tả các yêu cầu và phương pháp thử đối với màn và áo choàng phẫu thuật, trong khi phần hai đề cập đến bộ quần áo thoáng khí.
Tiêu chuẩn EN 13795-1 cũng đề cập đến hai tiêu chuẩn sau về mặt ứng dụng:
Các tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu đối với các ký hiệu được sử dụng trong nhãn có chứa thông tin về việc sử dụng an toàn và hiệu quả các trang thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn EN 13795-1 cung cấp thông tin về các đặc điểm của áo choàng phẫu thuật dùng một lần và tái sử dụng và màn phẫu thuật được sử dụng như thiết bị y tế cho nhân viên, bệnh nhân và thiết bị nhằm ngăn ngừa sự lây truyền các tác nhân lây nhiễm giữa bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật. Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp thử nghiệm để đánh giá các thuộc tính xác định của màn và áo choàng phẫu thuật và mô tả các yêu cầu về tính năng đối với các sản phẩm này.
Tuy nhiên, tiêu chuẩn EN 13795-1 không bao gồm các yêu cầu về độ bền của sản phẩm chống lại sự xâm nhập của bức xạ laser. Tiêu chuẩn EN ISO 11810 bao gồm các phương pháp thử nghiệm phù hợp đối với khả năng chống xuyên thấu của bức xạ laze.
EUROLAB, với hơn 25 năm kinh nghiệm, các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, giúp bạn có được kết quả chính xác và nhanh chóng.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
