EN 285 Tiệt trùng - Máy tiệt trùng bằng hơi nước - Máy tiệt trùng lớn

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 285. Tiêu chuẩn châu Âu này quy định các yêu cầu và các thử nghiệm liên quan đối với máy tiệt trùng hơi nước lớn được sử dụng chủ yếu trong lĩnh vực y tế để tiệt trùng các thiết bị y tế và các phụ kiện của chúng có trong một hoặc nhiều mô-đun tiệt trùng.

Tải trọng thử nghiệm được mô tả trong tiêu chuẩn Châu Âu này đã được chọn để đại diện cho hầu hết các tải trọng (tức là các sản phẩm được đóng gói bằng kim loại, cao su và vật liệu xốp) để đánh giá các thiết bị tiệt trùng hơi nước mục đích chung cho các thiết bị y tế. Tuy nhiên, một số tải nhất định (ví dụ: vật kim loại nặng hoặc lumen dài hoặc hẹp) sẽ yêu cầu sử dụng các tải thử nghiệm khác.

Tiêu chuẩn châu Âu này áp dụng cho máy tiệt trùng bằng hơi nước được thiết kế để chứa ít nhất một mô-đun tiệt trùng hoặc có thể tích buồng ít nhất là 60 l. Máy tiệt trùng hơi nước lớn cũng có thể được sử dụng trong quá trình sản xuất thương mại các thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn châu Âu này không quy định các yêu cầu đối với thiết bị được sử dụng, chứa hoặc tiếp xúc với các vật liệu dễ cháy hoặc các chất có khả năng gây cháy.

Tiêu chuẩn châu Âu này không quy định các yêu cầu đối với thiết bị xử lý chất thải sinh học hoặc mô người. Tiêu chuẩn châu Âu này không xác định hệ thống quản lý chất lượng để kiểm soát tất cả các giai đoạn sản xuất máy tiệt trùng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 285. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.