ISO TR 22979 cung cấp hướng dẫn về việc áp dụng các phần 11979, 3 và 7 của loạt tiêu chuẩn Quốc tế ISO 9 về ống kính nội nhãn (IOLs). Nó đề cập đến các yếu tố cần xem xét trong phân tích rủi ro về tầm quan trọng của những thay đổi trong buồng trước và sau, ống kính một tiêu và đa tiêu, nội nhãn. Nó cũng đề xuất các phương pháp phân tích và giải thích dữ liệu có thể được sử dụng để xác định thiết kế và nhu cầu thử nghiệm lâm sàng.
Tiêu chuẩn này đưa ra các cân nhắc đánh giá rủi ro để xác định nỗ lực nghiên cứu lâm sàng cần thiết dựa trên mức độ thay đổi được xác định trong đó.
Các thay đổi thiết kế đối với IOL của mô hình cơ sở được phân loại là cấp A, B hoặc C. Các ví dụ về rủi ro liên quan đến thiết kế về phân loại, rủi ro an toàn và hiệu suất đã xác định được cung cấp trong các sửa đổi.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO TR 22979. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.