EN 9626 Ống dưới da bằng thép không gỉ để sản xuất thiết bị y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

Kiểm tra vật liệu

EN 9626 Ống dưới da bằng thép không gỉ để sản xuất thiết bị y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

Tiêu chuẩn quốc tế này cung cấp các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với ống được sản xuất dưới dạng công thức để sử dụng làm thành phần trong thiết bị y tế. Có thể yêu cầu kiểm tra hiệu suất bổ sung của đường ống khi thành phần được đưa vào thành phẩm.

EN 9626 Ống dưới da bằng thép không gỉ để sản xuất thiết bị y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

Mục đích của tiêu chuẩn quốc tế này là:

  • Bao gồm các thông số kỹ thuật cho ống dưới da bằng thép không gỉ theo hệ mét 0,18mm, 0,2mm, 0,23mm và 0,25mm và cân nhắc khi sử dụng loại ống mỏng hơn để tạo sự thoải mái hơn trong khi tiêm, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ;
  • Thêm các định nghĩa về độ dày của tường ngoài tường thông thường và tường mỏng;
  • Bao gồm đường kính bên trong tối thiểu cho các sản phẩm khác nếu có thể;
  • Sửa đổi cách xác định thép được sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế này áp dụng cho ống thép không gỉ cứng để sản xuất kim tiêm dưới da và các thiết bị y tế khác chủ yếu dùng cho con người.

Nó không áp dụng cho ống dưới da mềm dẻo làm bằng thép không gỉ, vì các đặc tính cơ học của nó khác với các đặc tính cơ học được quy định cho ống cứng trong tiêu chuẩn quốc tế này. Tuy nhiên, các nhà sản xuất và người mua các mô hình giả mềm được khuyến khích sử dụng các thông số kỹ thuật về kích thước của tiêu chuẩn quốc tế này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 9626. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp