EN ISO 12870 Nhãn khoa - Gọng kính - Yêu cầu và phương pháp thử

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 12870. Tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 12870 quy định các yêu cầu cơ bản đối với gọng kính không có thấu kính được thiết kế để sử dụng với tất cả các thấu kính theo toa. Áp dụng cho khung tại điểm bán cho nhà bán lẻ của nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại khung kính, bao gồm khung lắp không vành, khung bán không vành và khung gấp. Nó cũng có thể được áp dụng cho gọng kính được làm từ vật liệu hữu cơ tự nhiên. ISO 12870 không áp dụng cho các sản phẩm gọng kính đặt riêng đầy đủ hoặc các sản phẩm được thiết kế đặc biệt để bảo vệ mắt cá nhân.

Bất chấp sự phong phú của thấu kính nhãn khoa và sự sẵn có của phẫu thuật điều chỉnh, hàng triệu người tiêu dùng vẫn chọn kính làm thiết bị điều chỉnh thị lực của họ. Đối với nhiều người đeo, kính là một yếu tố thiết yếu của phong cách cá nhân và là phụ kiện họ đeo hầu hết thời gian thức dậy của họ. Yêu cầu về chất lượng, độ an toàn và độ bền đối với kính rất cao do các điều kiện sử dụng: tiếp xúc lâu với da; độ cận của mắt và mặt; tiếp xúc với các chất tích cực như mồ hôi, nước hoa và mỹ phẩm.

Các yêu cầu áp dụng cho các loại gọng kính khác nhau được đưa ra. Tất cả các loại khung cảnh được đề cập trong tiêu chuẩn này sẽ phù hợp với các yêu cầu được xác định là "chung". Các yêu cầu được đánh dấu bằng chữ “O” là tùy chọn, nhưng có thể được yêu cầu về mặt pháp lý ở một số quốc gia.

Khi được thử nghiệm trong các điều kiện kiểm tra, các khu vực của khung kính có thể tiếp xúc với người đeo do thiết kế hoặc do tai nạn phải nhẵn, không có phần nhô ra sắc nét và tất cả các cạnh.

Gọng kính cận sẽ được thiết kế và sản xuất theo cách sao cho sức khỏe (và sự an toàn) của người đeo sẽ không bị tổn hại trong các điều kiện và khi được sử dụng cho mục đích của họ. Các rủi ro gây ra bởi các chất rò rỉ (di chuyển) từ thiết bị và có thể tiếp xúc với da trong thời gian dài sẽ được nhà sản xuất giảm xuống mức khả thi càng sớm càng tốt và trong thời gian sử dụng. bất kỳ yêu cầu quy định thích hợp nào. Đặc biệt chú ý sẽ được chú ý đến các chất được biết là gây dị ứng, gây ung thư, gây đột biến hoặc độc hại cho sinh sản.

Các phản ứng có thể do áp suất quá lớn, ví dụ do không vừa vặn, kích ứng hóa chất hoặc dị ứng. Các phản ứng không đồng bộ hóa hiếm hoặc id có thể xảy ra trong bất kỳ vật liệu nào và cho thấy sự cần thiết phải tránh một số loại khuôn khổ nhất định.

Nếu khung cảnh được sản xuất bằng vật liệu trước đây không được sử dụng trong sản xuất khung cảnh (ví dụ: nhựa, hợp kim, lớp phủ hoặc chất màu), thì việc đánh giá tiêu chuẩn có thể được thực hiện theo các Tiêu chuẩn quốc tế thích hợp, sử dụng chính khung hoặc sử dụng nghiên cứu bằng cách sử dụng vật liệu tương tự trong các thiết bị y tế khác.

Khi thử nghiệm khung kính có thấu kính thử nghiệm, chênh lệch giữa các đầu của các mặt không được thay đổi quá +6 mm hoặc -12 mm. Đối với các khung ảnh có kích thước nhỏ trong đó mép cạnh cách dải sau của mặt trước dưới 100 mm, các dung sai này giảm xuống còn +5 mm hoặc -10 mm.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn EN ISO 12870. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.