EN ISO 80369-3 Các đầu nối có đường kính nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe - Đầu nối cho các ứng dụng đường ruột

EN ISO 80369-3 quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các đầu nối có lỗ nhỏ được thiết kế để sử dụng cho các kết nối trong các thiết bị và phụ kiện y tế đường ruột.

Các thiết bị y tế qua đường ruột bao gồm bộ cho ăn qua đường ruột, bộ dẫn lưu qua đường ruột, ống tiêm qua đường ruột và các thiết bị giao diện bệnh nhân bao gồm các cổng truy cập.

Nó không chỉ định kích thước hoặc yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các đầu nối này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra cụ thể trong Tiêu chuẩn quốc tế đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.

Không quy định các yêu cầu đối với đầu nối có đường kính nhỏ được sử dụng cho:

• Dụng cụ y tế chỉ hút từ dạ dày;
• Chỉ các thiết bị y tế qua đường miệng;
• Tạo áp lực và làm giảm áp lực cơ chế giữ lại (ví dụ, quả bóng) được sử dụng để giữ các thiết bị y tế xâm nhập qua đường ruột tại chỗ;
• Dẫn lưu trực tràng, thiết bị y tế dùng thuốc hoặc chất lỏng qua trực tràng, và bất kỳ thiết bị y tế tiếp cận trực tràng nào khác;
• Thiết bị nội soi tiêu hóa;
• Thiết bị y tế cắt dạ dày cấp độ da.

Các nhà sản xuất được khuyến khích bao gồm các đầu nối có đường kính nhỏ được quy định trong EN ISO 80369-3 trong các thiết bị hoặc phụ kiện y tế đường ruột, ngay cả khi các tiêu chuẩn thiết bị y tế liên quan hiện không yêu cầu. Các yêu cầu đối với đầu nối có đường kính nhỏ như quy định trong ISO 80369 dự kiến ​​sẽ được đưa vào khi các tiêu chuẩn thiết bị y tế cụ thể có liên quan được sửa đổi.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 80369-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.