EN ISO 80369-6 quy định các yêu cầu đối với đầu nối có đường kính nhỏ nhằm sử dụng cho các kết nối trong các ứng dụng trục thần kinh.
Các ứng dụng thần kinh bao gồm việc sử dụng các thiết bị y tế để đưa thuốc vào các vị trí thần kinh, thực hiện gây mê thâm nhiễm vết thương và các thủ thuật gây tê vùng khác, hoặc để theo dõi hoặc loại bỏ dịch não tủy cho các mục đích điều trị hoặc chẩn đoán.
Các vị trí quản lý thần kinh bao gồm cột sống, khoang trong hoặc khoang dưới nhện, tâm thất của não và khoang ngoài màng cứng, khoang ngoài hoặc khoang màng cứng. Thuốc gây mê thần kinh có thể được áp dụng tại chỗ, ảnh hưởng đến một phần lớn của cơ thể, chẳng hạn như chi, và bao gồm các khối đám rối như khối đám rối phế quản hoặc khối dây thần kinh đơn lẻ. Các thủ tục điều trị thần kinh liên quan đến việc truyền liên tục vết thương với các chất gây tê cục bộ.
Tiêu chuẩn này của EN ISO 80369 quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các đầu nối xuyên lỗ này được thiết kế để sử dụng với các thiết bị y tế.
Tiêu chuẩn này của EN ISO 80369 không quy định các yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các đầu nối này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra cụ thể trong Tiêu chuẩn quốc tế đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.
Các nhà sản xuất được khuyến khích bao gồm các đầu nối có đường kính nhỏ được quy định trong phần này của EN ISO 80369 trong các thiết bị y tế, hệ thống y tế hoặc phụ kiện, ngay cả khi chúng hiện không được yêu cầu bởi các tiêu chuẩn thiết bị y tế cụ thể có liên quan. Khi các tiêu chuẩn thiết bị y tế cụ thể có liên quan được sửa đổi, dự kiến các yêu cầu đối với đầu nối có đường kính nhỏ sẽ được đưa vào như quy định trong phần này của ISO 80369. Người ta cũng nhận thấy rằng các tiêu chuẩn cần được phát triển cho nhiều thiết bị y tế được sử dụng cho các ứng dụng trị liệu thần kinh.
EN ISO 80369-1 quy định các phương pháp thay thế tuân thủ EN ISO 80369-80369 cho các đầu nối có đường kính nhỏ nhằm sử dụng cho các thiết bị hoặc phụ kiện y tế ứng dụng thần kinh không tuân thủ tiêu chuẩn này của EN ISO 1.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 80369-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
