IEC 80601-2-58 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu cụ thể đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị tháo thấu kính và thiết bị cắt ống kính để phẫu thuật nhãn khoa

Kiểm tra vật liệu

IEC 80601-2-58 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu cụ thể đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị tháo thấu kính và thiết bị cắt ống kính để phẫu thuật nhãn khoa

IEC 80601-2-58 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị loại bỏ thủy tinh thể và thiết bị cắt dịch kính dùng trong phẫu thuật nhãn khoa và các phụ kiện liên quan có thể được kết nối với thiết bị điện y tế này, sau đây được gọi là thiết bị ME.

IEC 80601-2-58 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu cụ thể đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị tháo thấu kính và thiết bị cắt ống kính để phẫu thuật nhãn khoa

Các mối nguy vốn có trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị ME hoặc hệ thống ME được đề cập trong tiêu chuẩn này không được đề cập trong các yêu cầu cụ thể trong tiêu chuẩn này, ngoại trừ trong 7.2.13 và 8.4.1 của tiêu chuẩn chung.

Ấn bản thứ hai này bao gồm các nhận xét được đưa ra trong quá trình phê duyệt ấn bản đầu tiên với tư cách là Chỉ thị Thiết bị Y tế Châu Âu và các sửa đổi được thực hiện có tính đến các ý kiến ​​từ các Ủy ban Quốc gia khác trong quá trình hoàn thiện ấn bản đầu tiên của tiêu chuẩn này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 80601-2-58. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp