ISO 14708-1 quy định các yêu cầu áp dụng chung cho các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động. Các thử nghiệm quy định trong ISO 14708 là các thử nghiệm điển hình và sẽ được thực hiện trên các mẫu của một thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động để chứng minh sự phù hợp. ISO 14708-1 không chỉ áp dụng cho các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động bằng điện mà còn cho các thiết bị được cung cấp năng lượng từ các nguồn năng lượng khác (ví dụ: áp suất khí hoặc lò xo). ISO 14708-1 cũng có thể áp dụng cho một số bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động.
Thiết bị, thường được gọi là thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động, có thể là một thiết bị đơn lẻ, một tổ hợp các thiết bị hoặc một thiết bị hoặc kết hợp các thiết bị và một hoặc nhiều phụ kiện. Tất cả các bộ phận này không cần thiết phải cấy ghép một phần hoặc toàn bộ, nhưng cần quy định một số yêu cầu đối với các bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép nếu chúng có thể ảnh hưởng đến an toàn hoặc hiệu suất của thiết bị cấy ghép.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 14708-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
