ISO 10993-17 quy định việc xác định giới hạn cho phép đối với các chất có thể rò rỉ từ các thiết bị y tế. Nó được thiết kế để sử dụng trong việc đưa ra các tiêu chuẩn và ước tính các giới hạn thích hợp khi các tiêu chuẩn không có sẵn. Nó mô tả một quá trình có hệ thống, theo đó có thể đo lường các rủi ro đã xác định từ các chất độc hại có trong các thiết bị y tế.
Không thể áp dụng ISO 10993-17 cho các thiết bị không có sự tiếp xúc của bệnh nhân.
Tiếp xúc với một hóa chất cụ thể có thể do các nguồn khác ngoài thiết bị, chẳng hạn như thực phẩm, nước hoặc không khí. ISO 10993-17 không đề cập đến khả năng phơi nhiễm từ các nguồn như vậy.
Như đã nêu trong ISO 10993-17, các rủi ro liên quan đến việc tiếp xúc với các rò rỉ đã xác định được quản lý bằng cách định lượng các rủi ro liên quan và giới hạn mức độ phơi nhiễm ở mức có thể chấp nhận được. Quá trình thiết lập các mức có thể chấp nhận được này có thể được chia thành các bước cơ bản sau đây;
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10993-17. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.