ISO 10555-6 Ống thông nội mạch - Ống thông vô trùng và dùng một lần - Cổng cấy ghép dưới da

Kiểm tra vật liệu

ISO 10555-6 Ống thông nội mạch - Ống thông vô trùng và dùng một lần - Cổng cấy ghép dưới da

ISO 10555-6 quy định các yêu cầu, hiệu suất và các cân nhắc về an toàn của người sử dụng đối với các cổng và ống thông được cấy ghép dưới da để sử dụng lâu dài trong lòng mạch được cung cấp trong điều kiện vô trùng và dành cho mục đích sử dụng một lần.

ISO 10555-6 Ống thông nội mạch - Ống thông vô trùng và dùng một lần - Cổng cấy ghép dưới da

Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu, hiệu suất và các vấn đề an toàn cho người sử dụng với kim không phải lõi.

Nếu ống thông được trang bị dấu khoảng cách, dấu hiệu phải được thể hiện như sau:

  • Đối với các ống thông chưa được buộc, ghi rõ khoảng cách từ đầu xa của ống thông;
  • Đối với catheter được buộc trước, chỉ định khoảng cách từ đầu gần của catheter.

Từ vết đầu tiên, khoảng cách giữa các vết không quá 5 cm. Khoảng cách được khuyến khích. Các dấu hiệu phải cách nhau 1 cm trên phần của ống thông mà có thể quan trọng đối với người sử dụng trong việc định vị ống thông và theo dõi sự di chuyển của ống thông.

Nếu được cung cấp, các kích thước sau phải được biểu thị bằng milimét:

  • Kích thước cổng cấy ghép dưới da;
  • Diện tích bề mặt hiệu quả của vách ngăn, được xác định bằng đường kính hoặc chiều dài và chiều rộng của vách ngăn ở kích thước danh nghĩa.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10555-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp