ISO 10993-14 Đánh giá sinh học thiết bị y tế - Xác định và định lượng các sản phẩm phân hủy bằng gốm

Tiêu chuẩn này quy định hai phương pháp để thu được dung dịch khử các sản phẩm từ gốm sứ (kể cả thủy tinh). Đối với mục đích định lượng. Nó cũng cung cấp hướng dẫn về việc phân tích các giải pháp này để xác định các sản phẩm suy thoái. Do tính chất khái quát của tiêu chuẩn này, các tiêu chuẩn sản phẩm cụ thể đề cập đến sự hình thành sản phẩm phân hủy trong các điều kiện sử dụng phù hợp hơn cần được xem xét đầu tiên khi có sẵn.

Tiêu chuẩn này chỉ xem xét các sản phẩm xuống cấp do quá trình phân hủy hóa học của gốm sứ. Mọi hư hỏng do ứng suất cơ học hoặc năng lượng bên ngoài đều không được bảo hiểm. Có quy định rằng ISO 10993 và ISO 6872 đề cập đến các thử nghiệm phân huỷ hoá học, nhưng không đề cập đến việc phân tích các sản phẩm phân huỷ.

Do sự đa dạng của gốm sứ được sử dụng trong các thiết bị y tế và các yêu cầu khác nhau về độ chính xác và độ chính xác của kết quả, các kỹ thuật phân tích cụ thể không được xác định. Ngoài ra, tiêu chuẩn này không đưa ra yêu cầu cụ thể nào đối với mức độ chấp nhận được của các sản phẩm phân hủy.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10993-14. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.