ISO 11137-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Bức xạ - Xác định Liều lượng Khử trùng

Kiểm tra vật liệu

ISO 11137-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Bức xạ - Xác định Liều lượng Khử trùng

ISO 11137-2 quy định các phương pháp xác định liều tối thiểu cần thiết để đạt được yêu cầu vô khuẩn nhất định và các phương pháp xác nhận việc sử dụng 10 kGy hoặc 6 kGy làm liều khử trùng để đạt được mức đảm bảo vô khuẩn (SAL) là 25-15. ISO 11137-2 cũng quy định các phương pháp kiểm soát liều lượng tiệt trùng được sử dụng để chứng minh tính hiệu quả liên tục của liều lượng tiệt trùng.

ISO 11137-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Bức xạ - Xác định Liều lượng Khử trùng

ISO 11137-2 xác định họ sản phẩm để tạo liều khử trùng và kiểm soát liều khử trùng.

Tiêu chuẩn này dành cho ai:

  • Nhà sản xuất thiết bị khử trùng;
  • cơ sở cung cấp dịch vụ khử trùng;
  • bác sĩ chuyên khoa kiểm soát nhiễm trùng;
  • Các chuyên gia khác chịu trách nhiệm khử trùng;
  • Cơ sở y tế, bệnh viện.

Tiêu chuẩn đã được các chuyên gia xem xét một cách có hệ thống để đảm bảo tiêu chuẩn tiếp tục phù hợp với thị trường và tuân thủ các thực hành lâm sàng tốt nhất.

Nó bao gồm những thay đổi kỹ thuật quan trọng như:

  • Chỉnh sửa ngôn ngữ được sử dụng để mô tả các yêu cầu giải thích kết quả trong quá trình thử nghiệm liều xác nhận;
  • Những thay đổi về phương pháp dùng thuốc và công cụ bằng chứng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11137-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp