ISO 11137-3 Tiệt trùng sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Hướng dẫn về các khía cạnh đo lường của sự phát triển, xác thực và kiểm soát thường xuyên

Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn về việc đáp ứng các yêu cầu trong ISO 11137-1 và ISO 11137-2 và ISO / TS 13004 đối với phép đo liều và việc sử dụng nó trong việc phát triển, xác minh và kiểm soát thường xuyên quá trình khử trùng bằng bức xạ.

Thuật ngữ "đo liều" được sử dụng ở đây như một thuật ngữ chung để chỉ việc xác định liều hấp thụ. Nó có thể đề cập đến cả phép đo liều trực tiếp với liều kế tại địa điểm và phép đo liều gián tiếp để tính toán liều hấp thụ ở khoảng cách so với liều đo trực tiếp bằng cách áp dụng các yếu tố.

Các yếu tố liên quan đến phép đo liều gián tiếp thường được xác định trong quá trình nghiên cứu khả năng hoạt động và trình độ hiệu suất và phản ánh tỷ lệ liều lượng tại các vị trí khác nhau cho một quá trình chiếu xạ nhất định. Nếu các yếu tố và độ không đảm bảo đo liên quan của chúng đã được xác định bằng cách sử dụng phép đo liều có thể xác định được, thì bản thân phép đo gián tiếp có thể được coi là có thể xác định được và sẽ đáp ứng các yêu cầu của ISO 11137-1 về khả năng xác định nguồn gốc và độ không đảm bảo đo.

Hệ thống đo liều lượng được sử dụng trong quá trình phát triển, xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình khử trùng bức xạ phải có khả năng cung cấp các phép đo chính xác và chính xác trên toàn bộ dải liều lượng và điều kiện sử dụng liên quan.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11137-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.