ISO 11138-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Chỉ thị Sinh học - Chỉ thị Sinh học cho Quy trình Khử trùng Ethylene Oxide

Kiểm tra vật liệu

ISO 11138-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Chỉ thị Sinh học - Chỉ thị Sinh học cho Quy trình Khử trùng Ethylene Oxide

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với sinh vật thử nghiệm, huyền phù, chất mang được cấy, chất chỉ thị sinh học và phương pháp thử được sử dụng để đánh giá tính năng của thiết bị tiệt trùng và quy trình khử trùng trong đó khí etylen oxit được sử dụng làm tác nhân khử trùng, khí etylen oxit tinh khiết hoặc hỗn hợp của khí này với chất pha loãng.

ISO 11138-2 Tiệt trùng Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Chỉ thị Sinh học - Chỉ thị Sinh học cho Quy trình Khử trùng Ethylene Oxide

Các yêu cầu về xác nhận và kiểm soát quá trình khử trùng bằng etylen oxit được cung cấp bởi ISO 11135 và ISO 14937.

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu chung, sinh vật thử nghiệm, huyền phù, chất mang và bao gói chính, chất mang được cấy và chất chỉ thị sinh học, quần thể và sức đề kháng.

Theo các nhà sản xuất chuyên môn, người sử dụng và các cơ quan quản lý có liên quan đến việc phát triển tiêu chuẩn này, nó thể hiện "trạng thái hiện đại". Mục đích không phải là để khuyến khích việc sử dụng các chất chỉ thị sinh học mà việc sử dụng đó không được khuyến khích, mà để đưa ra các yêu cầu chung cho việc sản xuất các chất chỉ thị sinh học được sử dụng ngày nay.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11138-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp