ISO 11979-4 Cấy ghép nhãn khoa - Thấu kính nội nhãn - Tiêu chuẩn Kiểm tra Thông tin và Ghi nhãn

Kiểm tra vật liệu

ISO 11979-4 Cấy ghép nhãn khoa - Thấu kính nội nhãn - Tiêu chuẩn Kiểm tra Thông tin và Ghi nhãn

Phần này của tiêu chuẩn ISO 11979 quy định các yêu cầu ghi nhãn đối với ống kính nội nhãn (IOL) và thông tin được cung cấp trên hoặc trên bao bì. Tiêu chuẩn này cố gắng hài hòa các yêu cầu ghi nhãn được công nhận đối với IOL trên toàn thế giới, tuy nhiên, có thể có các yêu cầu quốc gia bổ sung.

ISO 11979-4 Cấy ghép nhãn khoa - Thấu kính nội nhãn - Tiêu chuẩn Kiểm tra Thông tin và Ghi nhãn

Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, các thuật ngữ và định nghĩa nêu trong ISO 11979-1 được áp dụng.
Bản cáo bạch ở dạng tờ rơi hoặc dạng tương tự nên được đặt trong hộp bảo quản để có thể xem được mà không làm hỏng bao gói vô trùng.

Nó sẽ chứa ít nhất các thông tin sau;

  • Tên hoặc tên thương mại và địa chỉ của nhà sản xuất;
  • Mô tả chi tiết về ống kính, bao gồm (các) vật liệu được sử dụng;
  • Phương pháp tiệt trùng;
  • Điều kiện bảo quản và vận chuyển (nếu có);
  • Hướng dẫn tháo IOL khỏi bình chính;
  • Hướng dẫn sử dụng;
  • (Các) chỉ báo về các điều kiện mà IOL có thể được sử dụng;
  • Chống chỉ định (các) điều kiện không nên sử dụng I0L;
  • (Các) phức tạp có thể xảy ra;
  • Cảnh báo không cấy IOL nếu hộp đựng vô trùng bị mở hoặc bị hư hỏng;
  • Cảnh báo không sử dụng lại IOL;
  • cảnh báo không rear LOL;


EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11979-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp