Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể để đánh giá tính tương thích sinh học của vật liệu làm thấu kính nội nhãn, bao gồm cả các điều kiện xử lý để sản xuất chúng. Các yêu cầu này bao gồm việc đánh giá các đặc tính hóa lý liên quan đến tính tương hợp sinh học. Nó cũng cung cấp hướng dẫn về thực hiện thử nghiệm cấy ghép mắt.
Các xét nghiệm hóa lý sau đây sẽ được xem xét:
Ngoài ra, việc đánh giá rủi ro sẽ bao gồm việc đánh giá những thay đổi đáng kể có thể xảy ra, chẳng hạn như quá trình vôi hóa. Việc đánh giá rủi ro này cần xem xét lịch sử sử dụng lâm sàng của vật liệu và các mô hình động vật để kiểm tra tính ổn định lâu dài của vật liệu.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 11979-5. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
