ISO 13408-2 Xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Lọc khử trùng

ISO 13408-2 quy định các yêu cầu đối với quá trình lọc tiệt trùng như một phần của quá trình xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe được tiến hành theo ISO 13408‑1. Nó cũng hướng dẫn người sử dụng bộ lọc về các yêu cầu chung đối với việc thiết lập, xác nhận và vận hành thường xuyên quy trình lọc khử trùng.

ISO 13408-2 không áp dụng cho việc loại bỏ vi rút. Lọc tiệt trùng không áp dụng cho các chất lỏng cố ý chứa các hạt lớn hơn kích thước lỗ của bộ lọc (ví dụ: vắc xin toàn tế bào vi khuẩn). ISO 13408-2 không áp dụng cho bộ lọc không khí dạng hạt (HEPA) hiệu quả cao.

ISO 13408-2 không quy định các yêu cầu đối với việc phát triển, xác nhận và kiểm soát thường quy quá trình loại bỏ các tác nhân gây ra bệnh não thể xốp, chẳng hạn như bệnh não xốp, bò và bệnh Creutzfeldt-Jakob. Các khuyến nghị cụ thể đã được đưa ra ở một số quốc gia nhất định về việc xử lý các vật liệu có khả năng bị nhiễm các tác nhân này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 13408-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.