ISO 13408-4 quy định các yêu cầu chung đối với quy trình làm sạch tại chỗ (CIP) được áp dụng vô trùng cho các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm của thiết bị được sử dụng trong sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe vô trùng và cung cấp hướng dẫn về thẩm định, xác minh, vận hành và kiểm soát.
ISO 13408-4 được áp dụng cho các quy trình trong đó chất làm sạch được đưa vào bề mặt bên trong tiếp xúc với sản phẩm của thiết bị được thiết kế tuân thủ CIP. ISO 13408-4 không áp dụng cho các quá trình trong đó thiết bị được tháo rời và làm sạch trong máy giặt.
ISO 13408-4 không thay thế hoặc thay thế các yêu cầu quy định quốc gia như thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc các yêu cầu bổ sung của một số khu vực pháp lý quốc gia hoặc khu vực.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 13408-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
