ISO 14117 Thiết bị y tế cấy ghép chủ động - Tương thích điện từ - Máy tạo nhịp tim cấy ghép - Giao thức kiểm tra EMC cho máy khử rung tim cấy ghép và thiết bị đồng bộ hóa tim

Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp thử nghiệm để đánh giá khả năng tương thích điện từ (EMC) của các thiết bị tim mạch cấy ghép đang hoạt động cung cấp một hoặc nhiều phương pháp điều trị nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh và tái đồng bộ tim kết hợp với hệ thống dẫn truyền tĩnh mạch.

Tiêu chuẩn này được thiết kế cho các máy phát xung được sử dụng với các đạo trình nội tâm mạc hoặc ngoại tâm mạc. Vào thời điểm xuất bản lần này, các tác giả đã nhận ra rằng các công nghệ không sử dụng đạo trình nội tâm mạc hoặc đạo trình ngoại tâm mạc đang xuất hiện và sẽ yêu cầu sự thích ứng của phần này. Các nhà sản xuất sử dụng các công nghệ này có thể tự quyết định việc điều chỉnh như vậy.

Tiêu chuẩn này cũng quy định các yêu cầu đối với việc bảo vệ các thiết bị này khỏi các trường EM gặp phải trong môi trường điều trị và xác định tài liệu kèm theo cần thiết, cung cấp cho nhà sản xuất bộ phát EM thông tin về mức miễn nhiễm dự kiến.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 14117. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.