ISO 14242-1 Cấy ghép để phẫu thuật-Độ mài mòn toàn bộ của khớp háng Các thông số tải và dịch chuyển cho máy kiểm tra độ mài mòn và các điều kiện môi trường liên quan để kiểm tra

Tiêu chuẩn này quy định chuyển động góc tương đối giữa các bộ phận được ghép nối, dạng lực tác dụng, tốc độ và thời gian thử nghiệm, cấu hình mẫu thử và môi trường thử nghiệm được sử dụng để thử nghiệm mài mòn của tổng bộ phận giả khớp háng.

Các thành phần xương đùi và xương đùi của mẫu thử được đặt ở cấu hình bình thường của chúng. Máy thử truyền một lực thay đổi theo thời gian nhất định giữa các thành phần với các dịch chuyển góc tương đối nhất định. Mẫu đối chứng phải chịu một lực thay đổi trong cùng một thời gian để xác định độ rão của mẫu thử hoặc lượng thay đổi khối lượng do chuyển chất lỏng nếu đó là polyme đối tượng. Thử nghiệm diễn ra trong một môi trường được kiểm soát, mô phỏng các điều kiện sinh lý.

Thành phần axetabular phải có bề mặt ăn khớp kết hợp với giá đỡ tức thì bình thường của nó, trừ khi không thực tế do các đặc tính vật lý của hệ thống cấy ghép. Nếu thành phần tạo nên bề mặt khớp nối được giữ chặt vào mặt sau bằng hệ thống cạnh / plug-in, thì bản sao đã xử lý sẽ đáp ứng các điều kiện cố định tương tự.

Nếu việc sử dụng giá đỡ thông thường hoặc cố định xi măng là không thực tế do các đặc tính vật lý của hệ thống cấy ghép, thì hệ thống hỗ trợ cho thành phần axetabular phải tái tạo các đặc điểm thiết kế và điều kiện sử dụng lâm sàng, nhưng cho phép loại bỏ thành phần để đo.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 14242-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.