ISO 17664 Xử lý Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe - Thông tin được Nhà sản xuất Thiết bị Y tế cung cấp để Xử lý Thiết bị Y tế

ISO 17664 quy định các yêu cầu đối với thông tin do nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp để xử lý thiết bị y tế yêu cầu làm sạch và khử trùng hoặc tiệt trùng tiếp theo để đảm bảo rằng thiết bị đó an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng.

Tiêu chuẩn này bao gồm thông tin cần được xử lý trước khi sử dụng hoặc tái sử dụng trang thiết bị y tế. Các quy định của ISO 17664 áp dụng cho các thiết bị y tế dùng để xâm lấn hoặc tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với bệnh nhân.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu để hỗ trợ nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp hướng dẫn xử lý chi tiết, nếu có, bao gồm các hoạt động sau:

• Xử lý ban đầu tại điểm sử dụng;
• Chuẩn bị trước khi làm sạch;
• Làm sạch;
• khử trùng;
• Sấy khô;
• Kiểm tra và bảo dưỡng;
• Bao bì;
• Khử trùng;
• Kho;
• Vận tải.

Tiêu chuẩn này không bao gồm việc xử lý:

• Các thiết bị y tế không quan trọng không được thiết kế để tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân;
• Các thiết bị dệt được sử dụng trong hệ thống màn che bệnh nhân hoặc quần áo phẫu thuật;
• Các thiết bị y tế được nhà sản xuất chỉ định chỉ sử dụng một lần và được cung cấp sẵn sàng để sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 17664. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.