ISO 18369-2 Nhãn khoa - Kính áp tròng - Thử nghiệm tiêu chuẩn về dung sai

ISO 18369-2 quy định giới hạn dung sai đối với các thông số vật lý và quang học chính của giác mạc cứng, kính áp tròng cứng và kính áp tròng mềm tại thời điểm sản xuất. Những dung sai này có thể không áp dụng cho các mục đích khác như nghiên cứu thời hạn sử dụng.

Có ba phương pháp có ý nghĩa để xác định sự phù hợp của các thông số kính áp tròng với dung sai được chỉ định:

• Kiểm tra 100% - một phương pháp xác định sự phù hợp với một giá trị nhất định, bao gồm cả dung sai dựa trên đánh giá của từng mục trong quần thể được đánh giá;
• Lấy mẫu chấp nhận - một phương pháp để ấn định một sản phẩm đến một mức độ tuân thủ nhất định;
• Ước tính thống kê về đánh giá quá trình thực hiện trong đó mẫu đại diện được xác định và sử dụng để ước tính kết quả hoạt động.

Tính đủ điều kiện có thể dựa trên lô ống kính được cung cấp hoặc dữ liệu của nhà cung cấp để kiểm tra bên thứ ba.

Khi được kiểm tra theo quy định trong ISO 18369-3, kính áp tròng không được có bất kỳ tạp chất hoặc khuyết tật bề mặt nào có thể ảnh hưởng đến chức năng sử dụng dự kiến ​​của nó.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 18369-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.