ISO 18562-3 Đánh giá tính tương thích sinh học của các đường dẫn khí hô hấp - Phần 3: Thử nghiệm phát thải các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOC)

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 18562-3. Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), phần này của tiêu chuẩn ISO 18562 quy định các phép thử phát thải các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (vocs) từ đường khí của các bộ phận hoặc phụ kiện của một thiết bị y tế được thiết kế để chăm sóc đường hô hấp hoặc cung cấp các chất sang bệnh nhân qua đường hô hấp.

Mục đích của các thử nghiệm trong tài liệu này là để đo lượng phát thải voc được bổ sung vào dòng khí hô hấp bởi các vật liệu của đường dẫn khí. Tài liệu này đưa ra các tiêu chí chấp nhận cho các thử nghiệm này. Sau đó, ISO 18562-3 đề cập đến sự nhiễm bẩn có thể xảy ra đối với dòng khí từ các đường dẫn khí được đưa đến bệnh nhân.

ISO 18562-3 áp dụng cho tuổi thọ sử dụng dự kiến ​​của thiết bị y tế khi sử dụng bình thường và có tính đến ảnh hưởng của bất kỳ quá trình xử lý hoặc xử lý lại dự kiến ​​nào.

ISO 18562-3 không đề cập đến việc đánh giá sinh học bề mặt của các vệt khí tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân. Các yêu cầu đối với bề mặt tiếp xúc trực tiếp được nêu trong bộ tiêu chuẩn ISO 10993.

Các thiết bị, bộ phận hoặc phụ kiện y tế có chứa đường dẫn khí được thảo luận trong tài liệu này bao gồm, nhưng không giới hạn ở, máy thở, trạm gây mê (bao gồm cả máy trộn khí), hệ thống thở, thiết bị bảo vệ oxy, thiết bị tạo oxy, máy phun sương, cụm ống áp suất thấp. , máy tạo ẩm, bộ trao đổi nhiệt và độ ẩm, máy theo dõi khí hô hấp, máy theo dõi hô hấp, mặt nạ, ống ngậm, máy hồi sức, ống thở, bộ lọc hệ thống hô hấp, miếng dán Y và bất kỳ phụ kiện hô hấp nào được sử dụng với các thiết bị đó. Buồng kín của tủ ấm bao gồm nệm và bề mặt bên trong của tủ hút oxy được coi là đường dẫn khí và cũng được đề cập trong tài liệu này.

ISO 18562-3 không đề cập đến sự nhiễm bẩn đã có trong khí được cung cấp từ các nguồn khí khi các thiết bị y tế đang được sử dụng bình thường. ISO 18562-3: 2017 được thiết kế để đọc cùng với ISO 18562‑1.

Lây nhiễm vào thiết bị y tế từ các nguồn khí như hệ thống đường ống dẫn khí y tế (bao gồm cả van một chiều ở đầu ra đường ống), cửa hàng điều áp được kết nối hoặc tích hợp với chai khí y tế, hoặc không khí trong phòng được đưa vào thiết bị y tế; Nó không được giải quyết bằng loạt ISO 18562.

Tài liệu này quy định các phép thử phát thải các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (vocs) từ các đường khí của các bộ phận hoặc phụ kiện của thiết bị y tế được thiết kế để chăm sóc hô hấp hoặc cung cấp chất cho bệnh nhân qua đường hô hấp trong mọi môi trường. Mục đích của các thử nghiệm trong tài liệu này là để đo lượng phát thải voc được bổ sung vào dòng khí hô hấp bởi các vật liệu của đường dẫn khí. Tài liệu này đặt ra các tiêu chí chấp nhận cho các thử nghiệm này.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 18562-3. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.