Thiết bị gây mê và hô hấp theo tiêu chuẩn ISO 5367 - Bộ thở và đầu nối

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 5367. Tiêu chuẩn ISO 5367, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, quy định các yêu cầu cơ bản đối với bộ thở và ống thở được thiết kế để sử dụng với hệ thống thở gây mê, hệ thống thở máy thở, máy tạo ẩm hoặc máy phun sương. Áp dụng cho bộ thở và ống thở và bộ chuyển đổi cuối cho bệnh nhân được cung cấp đã được lắp ráp và những bộ được cung cấp dưới dạng linh kiện và được lắp ráp theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

ISO 5367 có thể áp dụng cho các bộ thở có chứa các thành phần đặc biệt (ví dụ như bẫy nước) giữa đầu bệnh nhân và đầu máy, được cung cấp sẵn để lắp ráp. Được điều chế cho các bộ thở và ống thở hai ống, hai ống hoặc đa ống đồng trục và liên kết, phù hợp để sử dụng với các bộ điều hợp dành cho bệnh nhân.

Các yêu cầu đối với van thở ra, van xả, van giới hạn áp suất có thể điều chỉnh được (APL), bộ trao đổi nhiệt và ẩm (HME), bộ lọc thở và túi đựng bình, nếu có, không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với bộ thở, ống thở và các đầu nối nhằm mục đích hoạt động như các phụ kiện cho thiết bị gây mê và hô hấp. Bộ thở và ống thở được đặc trưng bởi các yêu cầu thiết kế nhất định như phương tiện kết nối và giới hạn rò rỉ.

Các yêu cầu tiết lộ về tính tương thích và các giá trị sức cản dòng chảy cho phép người dùng đưa ra lựa chọn sáng suốt khi kết nối các phụ kiện này với hệ thống thở. Các yêu cầu thiết kế này nhằm cho phép các hệ thống thở gây mê và hệ thống thở máy thở mà các phụ kiện được thiết kế để hoạt động trong giới hạn hiệu suất.

Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với bộ thở và ống thở, dùng một lần và tái sử dụng. Bộ thở và ống thở có thể tái sử dụng nhằm tuân theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này về tuổi thọ sử dụng được khuyến nghị.

Một số thử nghiệm nhất định được thực hiện dưới áp suất không đổi để đơn giản hóa phương pháp thử nghiệm. Người ta thừa nhận rằng điều này không phản ánh việc sử dụng lâm sàng khi áp suất không liên tục và áp suất đỉnh xảy ra trong thời gian ngắn. Giới hạn trong các phương pháp thử nghiệm có tính đến điều này. Mặc dù các phương pháp thử nghiệm như vậy không giải quyết được sự thay đổi của sản phẩm, nhưng các giới hạn bắt buộc cũng có tính đến điều này.

Trong toàn bộ tiêu chuẩn này, tất cả các áp suất được biểu thị bằng đơn vị SI của hPa, với các giá trị tương đương cmH₂O tương ứng được làm tròn đến chính xác đến cmH2O.

Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 5367. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.