ISO 5838-1 Cấy ghép cho phẫu thuật - Dây và Chân khung bằng kim loại - Yêu cầu chung

Kiểm tra vật liệu

ISO 5838-1 Cấy ghép cho phẫu thuật - Dây và Chân khung bằng kim loại - Yêu cầu chung

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung đối với dây và chốt khung xương kim loại để sử dụng trong phẫu thuật xương, không bao gồm dây để buộc và uốn.

ISO 5838-1 Cấy ghép cho phẫu thuật - Dây và Chân khung bằng kim loại - Yêu cầu chung

Chân khung và dây sẽ được sản xuất bằng phương pháp kéo nguội hoặc gia công nguội. Tài nguyên không được phép. Nếu yêu cầu gia nhiệt cục bộ đối với các điểm định hình lại bằng thép không gỉ, thì điều này chỉ được phép nếu có thể chứng minh rằng toàn bộ sản phẩm cuối cùng đáp ứng thử nghiệm ăn mòn giữa các hạt theo ISO 3651-2.

Lớp hoàn thiện bên ngoài phải không bị vỡ, trầy xước và các khuyết tật khác có thể nhìn thấy bằng mắt thường. Các sản phẩm sẽ được xử lý thích hợp để đảm bảo bề mặt thụ động.

Áp dụng các yêu cầu 14630 của ISO 11.3 và phải bao gồm các chi tiết sau nếu có liên quan:

  • Tên của sản phẩm;
  • Các kích thước đặc trưng;
  • Tính chất vật liệu;
  • Đặc tính kích thước của mũi khoan thích hợp.

Áp dụng các yêu cầu của ISO 14630, 11.5 và phải bao gồm các chi tiết sau khi kích thước cho phép:

  • Tên hoặc nhãn hiệu của nhà sản xuất;
  • mã lô;

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 5838-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp