Nha khoa ISO 7405 - Tiêu chuẩn thử nghiệm để đánh giá tính tương thích sinh học của các thiết bị y tế được sử dụng trong nha khoa

Kiểm tra vật liệu

Nha khoa ISO 7405 - Tiêu chuẩn thử nghiệm để đánh giá tính tương thích sinh học của các thiết bị y tế được sử dụng trong nha khoa

Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp thử để đánh giá tác dụng sinh học của các thiết bị y tế được sử dụng trong nha khoa. Nó bao gồm thử nghiệm các tác nhân dược lý là một phần không thể thiếu của thiết bị được thử nghiệm. Tiêu chuẩn này không bao gồm việc thử nghiệm các vật liệu và thiết bị không tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với cơ thể bệnh nhân.

Nha khoa ISO 7405 - Tiêu chuẩn thử nghiệm để đánh giá tính tương thích sinh học của các thiết bị y tế được sử dụng trong nha khoa

Theo mục đích của tiêu chuẩn này, việc phân loại các thiết bị y tế được sử dụng trong nha khoa được lấy từ ISO 10993-1. Nếu một thiết bị hoặc vật liệu có thể được xếp vào nhiều loại, các yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt hơn sẽ được áp dụng. Đối với nhiều lần phơi sáng, nên tính đến hiệu ứng tích lũy tiềm ẩn khi quyết định đặt thiết bị vào loại nào, có tính đến khoảng thời gian mà những lần phơi sáng này xảy ra.

Các thiết bị này bao gồm cấy ghép nha khoa và các thiết bị nha khoa khác được gắn một phần hoặc toàn bộ vào một hoặc nhiều thiết bị sau:

  • Mô mềm, cấy ghép dưới sụn và cấy ghép dưới da;
  • Xương, cấy ghép nội mạc và các chất thay thế xương;
  • tủy răng hệ thống vật liệu nội nha nha khoa;
  • Bất kỳ sự kết hợp nào của những điều này, cấy ghép xuyên xương.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 7405. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp