Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 7886-3. Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), phần này của tiêu chuẩn ISO 7886 quy định các đặc tính và hiệu suất của ống tiêm tiêm dưới da vô trùng dùng một lần có ống tiêm tự động vô hiệu hóa, nhằm cung cấp liều lượng cố định vắc xin ngay sau khi chiết rót.
Ống tiêm có thể được làm bằng nhựa, cao su hoặc các vật liệu khác và có thể có hoặc không có kim và bảo vệ kim. Tài liệu này không chỉ rõ thiết kế của tính năng tự động tắt ống tiêm.
Tài liệu này không áp dụng cho ống tiêm để sử dụng insulin (theo ISO 8537), ống tiêm để sử dụng với máy bơm tiêm truyền động bằng điện (theo ISO 7886-2), ống tiêm chống tái sử dụng (theo ISO 7886-4) hoặc ống tiêm được thiết kế. sẽ được điền sẵn (theo sê-ri ISO 11040). Không đề cập đến khả năng tương thích với chất lỏng tiêm / vắc xin.
Việc chuẩn bị tài liệu này được coi là ưu tiên hàng đầu để ngăn ngừa việc tái sử dụng các ống tiêm chủng ngừa liều cố định. Việc tái sử dụng dụng cụ tiêm mà không được khử trùng đã dẫn đến việc lây truyền mầm bệnh qua đường máu ngày càng gia tăng.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra một thông số kỹ thuật cho các ống tiêm (thường được gọi là ống tiêm "tự động vô hiệu hóa") trở nên mất tác dụng sau một lần sử dụng. Đồng ý rằng cần phải có một phần bổ sung của bộ tiêu chuẩn ISO 7886 để bao gồm các ống tiêm "tự động vô hiệu hóa" và ISO 7886-1 và ISO 7886-2 sẽ không thay đổi vì sẽ có một số lượng lớn các thiết bị được sử dụng chung. . Nó không nhằm mục đích tuân thủ các tính năng tự động tắt được khuyến nghị.
Giới hạn các loại ống tiêm để chỉ bao gồm loại có tính năng tự động tắt được tự động kích hoạt và vẫn hoạt động kể từ thời điểm bắt đầu tiêm đã được thảo luận. Việc đánh giá các mối nguy tiềm ẩn chỉ dựa trên việc sử dụng giả thuyết chỉ ra rằng chủng có tính năng tự động vô hiệu hóa được kích hoạt tự động và vẫn hoạt động kể từ thời điểm bắt đầu tiêm có khả năng an toàn hơn các chủng khác.
Tuy nhiên, vì hiện tại không có dữ liệu nguy cơ đáng tin cậy từ việc sử dụng thực địa, nên chưa có sự đồng thuận nào về việc diệt trừ hoặc bảo tồn loài này. Do đó, nó đã được quyết định giữ lại tất cả các loài và giới hạn sửa đổi này để tuân thủ ISO 7886-1: 2017 và bắt đầu sửa đổi mới nếu các nghiên cứu thực địa mới hoặc báo cáo sự cố cho thấy cần phải sửa đổi.
Người ta thừa nhận rằng ống tiêm được thiết kế để giảm nguy cơ bị thương do kim đâm cũng có thể tuân theo tiêu chuẩn này. Ở một số quốc gia, các quy định quốc gia có thể được ưu tiên hơn các yêu cầu trong tài liệu này.
Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 7886-3. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
