Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 7886-4. Tiêu chuẩn này của tiêu chuẩn ISO 7886, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, quy định các hướng dẫn thiết kế cho ống tiêm dưới da vô trùng dùng một lần được làm bằng vật liệu nhựa và cao su có hoặc không có kim và dùng để hút chất lỏng hoặc tiêm chất lỏng ngay sau khi đổ đầy, và ống tiêm có thể không sử dụng được sau khi sử dụng.
Tài liệu này không áp dụng cho ống tiêm thủy tinh, ống tiêm tự động vô hiệu hóa để tiêm chủng liều cố định và ống tiêm được thiết kế để đổ đầy sẵn. Nó không đề cập đến khả năng tương thích với chất lỏng tiêm. Các tiêu chuẩn khác có thể áp dụng khi ống tiêm được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác với những mục đích quy định trong tài liệu này.
CHÚ THÍCH: Bơm kim tiêm được thiết kế để giảm nguy cơ thương tích do kim tiêm cũng có thể tuân thủ tiêu chuẩn này về các tính năng chống tái sử dụng, nhưng cần nhấn mạnh rằng các tính năng ngăn ngừa kim đâm của ống tiêm không được đề cập trong tài liệu này.
Việc chuẩn bị tài liệu này đã được coi là một yêu cầu ưu tiên cao để ngăn ngừa việc sử dụng lại ống tiêm có chủ ý (lạm dụng) hoặc vô tình. Việc tái sử dụng dụng cụ tiêm khi chưa được khử trùng đã dẫn đến việc lây truyền mầm bệnh qua đường máu ngày càng gia tăng.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), cả tiêm chủng liều cố định và tiêm chủng chung / điều trị và tái cơ cấu vắc xin. Theo mục đích của tài liệu này, tính năng tự động tắt được sử dụng cho tính năng chống tái sử dụng loại 1, tính năng này hoạt động tự động trong hoặc sau khi sử dụng một lần dự định.
Cả WHO và ISO đều đồng ý rằng trong khi giữ nguyên ISO 7886-1 và ISO 7886-2, các phần bổ sung của ISO 7886 sẽ được yêu cầu để đề cập đến các tính năng chống tái sử dụng ống tiêm. Bởi vì số lượng lớn các thiết bị đang được sử dụng phổ biến mà không được sửa đổi không nhằm mục đích tuân thủ các thông số kỹ thuật chống tái sử dụng được khuyến nghị.
Tài liệu này nhằm mục đích đề cập đến các ống tiêm không hoạt động được trong hoặc sau khi phân phối liều lượng đã định. Các ống tiêm này không thuộc phạm vi điều chỉnh của ISO 7886-1 và ISO 7886-3. ISO 7886-2 đề cập đến ống tiêm được sử dụng với máy bơm được hỗ trợ. Với sự đa dạng của các ứng dụng lâm sàng, tính năng ngăn ngừa tái sử dụng tối ưu mang lại mức độ ngăn ngừa tái sử dụng cao nhất cần được xem xét cho từng mục đích sử dụng cụ thể.
Người ta thừa nhận rằng các ống tiêm được thiết kế để giảm nguy cơ chấn thương do kim tiêm cũng có thể tuân thủ tiêu chuẩn này vì các đặc tính chống tái sử dụng của chúng, mặc dù cần nhấn mạnh rằng các tính năng ngăn ngừa kim tiêm của ống tiêm không được đề cập trong tài liệu này. tài liệu này.
Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm vật liệu, còn có các thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 7886-4. Đừng ngần ngại liên hệ với phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi để được cung cấp các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận của bạn.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
