Tiêu chuẩn ISO 80369-7, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, quy định các kích thước và yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các đầu nối có lỗ khoan nhỏ nhằm sử dụng cho các kết nối trong các ứng dụng nội mạch hoặc kết nối dưới da trong các ứng dụng dưới da của thiết bị y tế Và phụ kiện.
Các phương pháp thử nghiệm theo ISO 80369-7 bao gồm:
Tiêu chuẩn ISO 80369-7 quy định các yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của vít xiết lỗ nhỏ được thiết kế để sử dụng trong các kết nối trong các ứng dụng tiêm tĩnh mạch hoặc trong các ứng dụng dưới da của các thiết bị và phụ kiện y tế.
Ví dụ, ống tiêm và kim tiêm dưới da, đầu nối trượt luer nam và nữ, và ống tiêm tĩnh mạch có đầu nối khóa luer được đề cập trong tiêu chuẩn này. Đầu nối Luer ban đầu được thiết kế để sử dụng ở áp suất lên đến 300 kPa.
Tiêu chuẩn ISO 80369-7 không quy định các yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các dây buộc này. Các yêu cầu này có trong các tiêu chuẩn quốc tế khác, đặc biệt đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.
Tiêu chuẩn này cũng không quy định các yêu cầu đối với các đầu nối lỗ nhỏ sau đây được đề cập trong các tiêu chuẩn quốc tế khác: máy lọc máu, máy lọc máu và cổng buồng máu lọc máu (ISO 8637 và ISO 8638), đầu nối thiết bị lọc máu, lọc máu và lọc máu (ISO 8637), và hệ thống truyền dịch chốt xuyên đóng (ISO 8536‑4).
Trong số các dịch vụ do tổ chức của chúng tôi cung cấp trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm trang thiết bị y tế, còn có các thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-7.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
